Carbostesin 0,5 % hyperbar Solution injectable

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

bupivacaini hydrochloridum anhydricum

Dostopno od:

Aspen Pharma Schweiz GmbH

Koda artikla:

N01BB01

INN (mednarodno ime):

bupivacaini hydrochloridum anhydricum

Farmacevtska oblika:

Solution injectable

Sestava:

bupivacaini hydrochloridum anhydricum 5 mg, glucosum monohydricum 80 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Anesthésique local

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1986-08-26

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Warnungen und Vorsichtsmassnahmen
Carbostesin® 0,5% hyperbare
Composition
Principes actifs: Bupivacaini hydrochloridum anhydricum, Glucosum
monohydricum (80 mg/ml).
Excipients: Aqua ad injectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 ml de solution injectable (i.th.) contient 5 mg de chlorhydrate de
bupivacaïne anhydre.
Une ampoule à 4 ml contient 20 mg de Bupivacaini hydrochloridum
anhydricum.
Indications / Possibilités d’emploi
Anesthésie sous-arachnoïdienne (anesthésie intrathécale) lors
d’opérations de longue durée comme
par exemple:
·interventions urologiques
·interventions chirurgicales sur les membres inférieurs (opération
de la hanche incluse) durant 1,5 à 3
heures
·opérations abdominales inférieures durant 1,5 à 2 heures.
Posologie / Mode d'emploi
Adultes
Le tableau ci-dessous indique les doses recommandées pour les
techniques les plus usuelles. Les
expériences cliniques et la connaissance de l’état physique
général du patient sont importantes pour
le calcul de la dose nécessaire. La dose nécessaire la plus faible
pour une anesthésie adéquate doit
être utilisée. La durée et l'étendue du bloc sensoriel et moteur
dépendent de la dose administrée.
Toutefois, la diffusion segmentaire ne peut être que difficilement
prévue, notamment dans le cas de
la solution isobare.
Il est recommandé de réduire la dose chez le patient âgé, ainsi
que chez les patientes à un stade
avancé de la grossesse (cf. «Mises en garde et précautions»).
Les doses indiquées dans le tableau sont nécessaires pour un blocage
efficace et doivent être
considérées comme les doses recommandées à appliquer chez l'adulte
de poids moyen.
Pédiatrie
La sécurité et l'efficacité de la solution injectable Carbostesin
0,5% hyperbare n'ont pas été étudiées à
ce jour chez les enfants ou d'adolescents.
Tableau posologique pour Carbostesin 0,5% hyperbare
Adultes
Indication
Conc.
Dosage
Délai
d’action
Durée
d'action
Urologie
%
ml
mg
min
h
Urologie