Država: Švica
Jezik: francoščina
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
carboplatinum
Sandoz Pharmaceuticals AG
L01XA02
carboplatinum
Solution à diluer pour perfusion
carboplatinum 50 mg, de l'eau à iniectabilia q.s. pour une solution au lieu de 5 ml.
Synthetika
Cytostatique
2012-08-10
FACHINFORMATION Carboplatine Sandoz® eco Sandoz Pharmaceuticals AG Composition Principe actif: Carboplatine (abréviation: CBDCA). Excipients: Eau pour préparations injectables. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Solution pour perfusion: flacons-ampoules contenant 50 mg/5 ml, 150 mg/15 ml, 450 mg/45 ml ou 600 mg/60 ml (concentration 10 mg/ml). Indications/Possibilités d’emploi En monothérapie ou en association dans le traitement du carcinome ovarien, du carcinome bronchique à petites cellules, de tumeurs au niveau ORL et du cancer du col de l’utérus. Pour les cancers du domaine ORL, la monothérapie devrait être associée à une radiothérapie. En cas de cancer de la vessie, Carboplatine Sandoz eco est indiqué uniquement en association avec d’autres cytostatiques. Posologie/Mode d’emploi Carboplatine Sandoz eco ne devrait être utilisé que par des médecins expérimentés dans le domaine de la chimiothérapie. Pour Carboplatine Sandoz eco, une hydratation et/ou une diurèse forcée ne sont pas nécessaires. Carboplatine Sandoz eco est administré tel quel ou dilué, par perfusion intraveineuse lente de 15 à 60 minutes. Carboplatine Sandoz eco ne doit pas être administré par injection intraveineuse rapide. Préparation/manipulation: voir la section «Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation». Posologie sur la base de la surface corporelle, intervalle entre les doses Chez l’adulte qui n’a pas reçu une chimiothérapie et/ou une radiothérapie précédente et dont la fonction rénale est normale, la posologie recommandée en monothérapie est de 400 mg/m² de surface corporelle sous forme de dose unique. Alternativement, la posologie peut être calculée à l’aide de la formule de Calvert. Ce traitement peut être répété au plus tôt après 4 semaines et/ou si le nombre de neutrophiles est égal ou supérieur à 2000/mm³ et le nombre de plaquettes égal ou supérieur à 100’000/mm³. Pour chaque traitement ultérieur, la posologie devra de Preberite celoten dokument