Carboplatin Labatec 50 mg/5 ml solution versez la perfusion

Država: Švica

Jezik: francoščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

carboplatinum

Dostopno od:

Labatec Pharma SA

Koda artikla:

L01XA02

INN (mednarodno ime):

carboplatinum

Farmacevtska oblika:

solution versez la perfusion

Sestava:

carboplatinum 50 mg, acidum hydrochloridum concentratum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 20 mg.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Cytostatique

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Carboplatin Labatec® 10 mg/ml
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Carboplatin Labatec® 10 mg/ml
Labatec Pharma SA
Composition
DE
IT
Principes actifs
Carboplatine (abréviation: CBDCA).
Excipients
Eau pour préparations injectables.
Acide chlorhydrique (pour l'ajustement du pH).
Hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) (correspondant 20 mg, 60
mg, 181 mg ou 242 mg de sodium
par flacon de 5 ml, 15 ml, 45 ml et 60 ml respectivement).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution pour perfusion (i.v): flacons perforables contenant 50 mg/5
ml, 150 mg/15 ml, 450 mg/45 ml, ou
600 mg/60 ml (concentration 10 mg/ml) de carboplatine.
Indications/Possibilités d’emploi
En monothérapie ou en association dans le traitement du carcinome
ovarien, du carcinome bronchique à
petites cellules, de tumeurs au niveau ORL et du cancer du col de
l'utérus.
Pour les cancers du domaine ORL, la monothérapie devrait être
associée à une radiothérapie.
En cas de cancer de la vessie, Carboplatin Labatec est indiqué
uniquement en association avec d'autres
cytostatiques.
Posologie/Mode d’emploi
Carboplatin Labatec ne devrait être utilisé que par des médecins
expérimentés dans le domaine de la
chimiothérapie.
Pour Car