Captalin

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

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Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
01-01-2018

Aktivna sestavina:

Espiramicina

Dostopno od:

Boehringer Ingelheim Animal Health Portugal, Unipessoal, Lda.

Koda artikla:

QJ01FA02

INN (mednarodno ime):

Spiramycin

Farmacevtska oblika:

Solução injetável

Pot uporabe:

Via intramuscular

Tip zastaranja:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Terapevtska skupina:

Bovinos

Terapevtsko območje:

Espiramicina

Povzetek izdelek:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 68 dias; Leite (bovinos) - Não autorizado para uso em animais produtores de leite para consumo humano.; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 ml 50904 Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 250 ml 50904 Autorizado Sim

Lastnosti izdelka

                                DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA - DGAMV
ULTIMA REVISÃO DOS TEXTOS: JANEIRO 2018
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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
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ULTIMA REVISÃO DOS TEXTOS: JANEIRO 2018
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
CAPTALIN solução injectável para bovinos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CADA ML CONTÉM:
SUBSTÂNCIA ACTIVA:
Espiramicina
1.000 000
UI
EXCIPIENTES:
Álcool benzílico
10
mg
Água para injectáveis q.b.p.
1
ml
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injectável
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Bovinos.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Tratamento de infecções respiratórias causadas por _Pasteurella
multocida_ e _Mannheimia haemolytica._
4.3
CONTRA-INDICAÇÕES
Não administrar por via intravenosa.
Não administrar a animais que tenham antecedentes de
hipersensibilidade à Espiramicina, a outros
macrólidos ou a qualquer um dos exipientes
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Não ultrapassar 15 ml, para cada ponto de injecção.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Precauções especiais para utilização em animais
Não administrar mais de 15 ml por local de injecção.
A utilização do medicamento veterinário deve ser baseada em testes
de sensibilidade das bactérias
isoladas do animal. Se isso não for possível, a terapêutica deve
ser baseada em informação
epidemiológica local (da exploração ou regional) sobre a
susceptibilidade da bactéria alvo. A
utilização do medicamento veterinário fora das instruções dadas
no folheto informativo pode
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aumentar a prevalência de bactérias resistentes à espiramicina. As
políticas oficiais, nacionais e
regionais de antimicrobianos devem ser levadas em conta quando o
medicamento for utilizado.
_ _
Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o
medicam
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

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