Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Morphinsulfat (Ph.Eur.)
Ethypharm (3370996)
N02AA01
Morphine sulphate (Ph.Eur.)
Hartkapsel, retardiert
Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Morphinsulfat (Ph.Eur.) (07651) 30 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1993-03-31
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CAPROS 30 MG HARTKAPSEL, RETARDIERT Morphinsulfat Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Capros 30 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Capros 30 mg beachten? 3. Wie ist Capros 30 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Capros 30 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CAPROS 30 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Capros 30 mg ist ein stark wirkendes Schmerzmittel aus der Gruppe der Opiate. Capros 30 mg wird angewendet bei starken und stärksten Schmerzen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CAPROS 30 MG BEACHTEN? CAPROS 30 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Morphinsulfat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn Sie an Darmverschluss leiden. • wenn Sie unklare akute schmerzhafte Bauchschmerzen haben. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Capros 30 mg einnehmen. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Capros 30 mg ist erforderlich bei: • Abhängigkeit von Opioiden, • Bewusstseinsstörungen, • Krankheitszuständen, bei denen eine Störun Preberite celoten dokument
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Capros 10 mg Hartkapsel, retardiert Capros 30 mg Hartkapsel, retardiert Capros 60 mg Hartkapsel, retardiert Capros 100 mg Hartkapsel, retardiert 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel, retardiert enthält 10 mg/ 30 mg/ 60 mg/ 100 mg Morphinsulfat entsprechend 7,5 mg/ 22,6 mg/ 45,1 mg/ 75,2 mg Morphin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Hartkapsel Capros 10 mg / 30 mg / 60 mg / 100 mg enthält 8,9 mg / 26,7 mg / 53,3 mg / 88,8 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert Capros 10 mg Hartkapseln, retardiert, sind undurchsichtig dunkelgelb mit dem Aufdruck „Capros 10 mg“ auf der Kapselhülle. Capros 30 mg Hartkapseln, retardiert, sind undurchsichtig hellblau mit dem Aufdruck „Capros 30 mg“ auf der Kapselhülle. Capros 60 mg Hartkapseln, retardiert, sind durchsichtig farblos mit dem Aufdruck „Capros 60 mg“ auf der Kapselhülle. Capros 100 mg Hartkapseln, retardiert, sind undurchsichtig weiß mit dem Aufdruck „Capros 100 mg“ auf der Kapselhülle. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Starke und stärkste Schmerzen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Initial wird die Behandlung mit einem nicht retardierten Morphin (Tablette oder Lösung) begonnen, um diejenige Dosis zu ermitteln, mit der eine angemessene Schmerzkontrolle erzielt wird. Danach wird der Patient auf die entsprechende Tagesdosis Capros 10 / 30 / 60 / 100 mg umgestellt. Weiter bestehende Schmerzen (Durchbruchschmerzen) sind mit einer unretardierten Darreichungsform von Morphin (Tablette oder Lösung) zu behandeln. Retardiertes Morphin wird in der Regel in einem 12-Stunden-Intervall eingenommen. Dabei hängt die Dosierung von der Schwere der Schmerzen sowie vom Alter des Patienten und dessen bisherigem Analgetikabedarf ab. _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: _ 1 Hartkapsel, retardiert Capros 10 mg 2-mal Preberite celoten dokument