Capecitabine Intas 150 mg Filmdragerad tablett
Država: Švedska
Jezik: švedščina
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Lastnosti izdelka
(SPC)
19-05-2014
Nekateri dokumenti za ta izdelek trenutno niso na voljo, pošljete lahko zahtevo v našo stranko in obvestili vas bomo takoj, ko jih bomo lahko pridobili.
Pošlji zahtevo.
Pošlji zahtevo.
Aktivna sestavina:
kapecitabin
Dostopno od:
Intas Pharmaceuticals Limited
Koda artikla:
L01BC06
INN (mednarodno ime):
capecitabine
Odmerek:
150 mg
Farmacevtska oblika:
Filmdragerad tablett
Sestava:
kapecitabin 150 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne
Razred:
Apotek
Tip zastaranja:
Receptbelagt
Terapevtsko območje:
Kapecitabin
Status dovoljenje:
Avregistrerad
Datum dovoljenje:
2012-10-11
Lastnosti izdelka
Produktinformationen för Capecitabine Intas, 150
mg Filmdragerad tablett och
Capecitabine Intas, 150 mg Filmdragerad tablett, MTnr 46410
och 46411, gäller vid det
tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom
läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av
samma anledning finns inte någon svensk
produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för
de produkter där
Sverige är referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på
dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är
godkänt under ett annat namn.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
150mg Film-coated Tablets
500mg Film-coated Tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 150mg Capecitabine
Excipient(s) with known effect:
Each film-coated tablet contains 7.640 mg anhydrous lactose
Each film-coated tablet contains 500mg Capecitabine
Excipient(s) with known effect:
Each film-coated tablet contains 25.470mg anhydrous lactose
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated Tablet
Capecitabine 150mg Tablets
Light peach colored, oblong shaped, biconvex, film coated tablets of approximately 11.4 mm in
length and 5.3 mm in width, debossed with ‘150’ on one side and plain on other side.
Capecitabine 500mg Tablets
Peach colored, oblong shaped, biconvex, film coated tablets of approximately 15.9 mm in length and
8.4 mm in width, debossed with ‘500’ on one side and plain on other side.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Capecitabine is indicated for the adjuvant treatment of patients following surgery of stage III (Dukes’
stage C) c
Preberite celoten dokument
