Canigen Pi/L susp. inj. (lyoph. + susp.) s.c. flac.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Leptospira Interrogans Canicola 4350 Elisa U - 7330 Elisa U; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae 4250 Elisa U - 6910 Elisa U; Virus Parainfluenza Canin, Vivant, Atténué

Dostopno od:

Virbac S.A.

Koda artikla:

QI07AI08

INN (mednarodno ime):

Leptospira Interrogans Canicola; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae; Canine Parainfluenza Virus

Farmacevtska oblika:

Lyophilisat et suspension pour suspension injectable

Sestava:

Leptospira Interrogans Canicola; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae; Virus Parainfluenza Canin

Pot uporabe:

Voie sous-cutanée

Terapevtska skupina:

chien

Terapevtsko območje:

Live Canine Parainfluenza Virus + Inactivated Leptospira

Povzetek izdelek:

CTI code: 509164-05 - Taille de l'emballage: 100 x 1 dose + 100 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509164-04 - Taille de l'emballage: 50 x 1 dose + 50 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509164-01 - Taille de l'emballage: 1 dose + 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509164-03 - Taille de l'emballage: 25 x 1 dose + 25 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 509164-02 - Taille de l'emballage: 10 x 1 dose + 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Oui

Datum dovoljenje:

2017-05-08

Navodilo za uporabo

Notice – Version FR
CANIGEN Pi/L
NOTICE
CANIGEN PI/L LYOPHILISAT ET SUSPENSION POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR
CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSIBLE
DE LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots
:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065 m LID
06516 Carros
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CANIGEN Pi/L lyophilisat et suspension pour suspension injectable pour
chiens
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENT(S)
Une dose de 1 mL contient :
SUBSTANCES ACTIVES
:
Lyophilisat
Virus parainfluenza canin (CPiV), souche Manhattan
..............................
10
4,8
-10
6,9
DICC
50
*
*DICC
50
: dose infectant 50 % des cultures cellulaires.
Suspension :
_Leptospira interrogans_
inactivé :
- sérogroupe Canicola sérovar Canicola, souche 601903
4350 - 7330 U**
- sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae, souche
601895
4250 - 6910 U**
**Unités ELISA de masse antigénique
Lyophilisat : pastille blanche.
Suspension : liquide translucide.
4.
INDICATION(S)
Chez les chiens à partir de 8 semaines d'âge, immunisation active en
vue de :
- réduire les signes cliniques respiratoires et l’excrétion virale
causés par le virus parainfluenza canin ;
- prévenir la mortalité et réduire l'infection, les signes
cliniques, la colonisation rénale, les lésions
rénales et l'excrétion urinaire associés à
_Leptospira _
Canicola ;
- réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale
et l'excrétion urinaire associés à
_Leptospira _
Icterohaemorrhagiae.
Mise en place de l'immunité :
La mise en place de l'immunité a été démontrée à partir de 4
semaines après la primo-vaccination pour
CPiV, 5 semaines pour
_Leptospira_
Canicola et 2 semaines pour
_Leptospira_
Icterohaemorrhagiae.
Durée de l'immunité :
La durée de l'immunité est d'une année après la primo-v

Lastnosti izdelka

RCP– Version FR
CANIGEN Pi/L
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
CANIGEN Pi/L LYOPHILISAT ET SUSPENSION POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR
CHIENS
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose de 1 mL contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
Lyophilisat
:
Virus parainfluenza vivant atténué (CPiV), souche Manhattan …
10
4,8
-10
6,9
DICC
50
*
* DICC
50
: dose infectant 50 % des cultures cellulaires.
Suspension :
_Leptospira interrogans_
inactivé :
- sérogroupe Canicola sérovar Canicola, souche 601903
4350 - 7330 U**
- sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae, souche
601895
4250 - 6910 U**
**Unités ELISA de masse antigénique
EXCIPIENTS
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et suspension pour suspension injectable.
Lyophilisat : lyophilisat blanche.
Suspension : liquide translucide.
4. INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Chien
4.2. INDICATIONS D'UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les chiens à partir de 8 semaines d'âge, immunisation active en
vue de :
- réduire les signes cliniques respiratoires et l’excrétion virale
causés par le virus parainfluenza canin
- prévenir la mortalité et réduire l'infection, les signes
cliniques, la colonisation rénale, les lésions
rénales et l'excrétion urinaire associés à
_Leptospira _
Canicola
- réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale
et l'excrétion urinaire associés à
_Leptospira _
Icterohaemorrhagiae.
Début de l’immunité :
La mise en place de l'immunité a été démontrée à partir de 4
semaines après la primo-vaccination pour
CPiV, 5 semaines pour
_Leptospira_
Canicola et 2 semaines pour
_Leptospira_
Icterohaemorrhagiae.
Durée de l'immunité :
La durée de l'immunité est d'une année après la primo-vaccination
pour toutes les valences.
Dans ces études portant sur la durée de l'immunité d’1 an, il n'a
pas été mis en évidence de différence
significative entre le