Canigen Pi/L süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon

Država: Estonija

Jezik: estonščina

Source: Ravimiamet

Aktivna sestavina:

koerte paragripi elusviirusvaktsiin+Leptospira inaktiveeritud vaktsiin

Dostopno od:

Virbac

Koda artikla:

QI07AI08

INN (mednarodno ime):

canine parainfluenzavirus elusviirusvaktsiin+detection of leptospira inactivated vaccine

Odmerek:

1annus 10TK; 1annus 1TK; 1annus 50TK; 1annus 100TK; 1annus 25TK

Farmacevtska oblika:

süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon

Tip zastaranja:

R

Navodilo za uporabo

PAKENDI INFOLEHT
CANIGEN PI/L, SÜSTESUSPENSIOONI LÜOFILISAAT JA SUSPENSIOON KOERTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
VIRBAC
1
ère
avenue 2065 m LID
06516 Carros
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Canigen Pi/L, süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon koertele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks annus (1 ml) sisaldab:
TOIMEAINED:
Lüofilisaat:
Koerte paragripi nõrgestatud elusviirus (CPiV), Manhattani tüvi
10
4,8
–
10
6,9
CCID
50
*
*50% rakukultuuri nakatav annus
Suspensioon:
Inaktiveeritud _Leptospira interrogans_:
- serogrupp Canicola serovariant Canicola, tüvi 601903
4350 – 7330 U**
- serogrupp Icterohaemorrhagiae serovariant Icterohaemorrhagiae, tüvi
601895
4250 – 6910 U**
**Antigeeni massi ELISA ühikud
Lüofilisaat: valge lüofilisaat.
Suspensioon: poolläbipaistev vedelik.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Koerte aktiivseks immuniseerimiseks alates 8 nädala vanusest:
-
koerte paragripiviiruse põhjustatud respiratoorsete nähtude ja
viiruse eritumise vähendamiseks;
-
_Leptospira_ Canicola põhjustatud suremuse vältimiseks ja
infektsiooni, kliiniliste tunnuste,
neerukandluse, neerukahjustuste ning uriiniga eritumise
vähendamiseks;
-
_Leptospira_ Icterohaemorrhagiae põhjustatud infektsiooni,
kliiniliste tunnuste, neerukandluse ja
uriiniga eritumise vähendamiseks.
Immuunsuse teke: alates 4. nädalast pärast esmast vaktsineerimist
CPiV puhul, 5. nädalast _Leptospira_
Canicola ja 2. nädalast _Leptospira_ Icterohaemorrhagiae puhul.
Immuunsuse kestus: kõigi komponentide osas üks aasta pärast esmast
vaktsineerimist.
Immuunsusuuringutes ei esinenud üks aasta pärast esmast
vaktsineerimist olulisi erinevusi
vaktsineeritud ning kontrollrühma koerte vahel CPiV viiruse
eritumises, neerude koloniseerumises
_Leptospira_ Canicola ja _Leptospira_ Icterohaemorrhagiae´ga ega
_Leptospira_ Canicola tõttu
neerukahjustuste tekkimises ega selle eritumise

Lastnosti izdelka

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Canigen Pi/L, süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (1 ml) sisaldab:
TOIMEAINED:
Lüofilisaat:
Koerte paragripi nõrgestatud elusviirus (CPiV), Manhattani tüvi
10
4,8
–10
6,9
CCID
50
*
*50% rakukultuuri nakatav annus
Suspensioon:
Inaktiveeritud _Leptospira interrogans_:
- serogrupp Canicola serovariant Canicola, tüvi 601903
4350 – 7330 U**
- serogrupp Icterohaemorrhagiae serovariant Icterohaemorrhagiae, tüvi
601895
4250 – 6910 U**
**Antigeeni massi ELISA ühikud
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensiooni lüofilisaat ja suspensioon.
Lüofilisaat: valge lüofilisaat.
Suspensioon: poolläbipaistev vedelik.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Koer.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Koerte aktiivseks immuniseerimiseks alates 8 nädala vanusest:
-
koerte paragripiviiruse põhjustatud respiratoorsete nähtude ja
viiruse eritumise vähendamiseks;
-
_Leptospira_ Canicola põhjustatud suremuse vältimiseks ja
infektsiooni, kliiniliste tunnuste,
neerukandluse, neerukahjustuste ning uriiniga eritumise
vähendamiseks;
-
_Leptospira_ Icterohaemorrhagiae põhjustatud infektsiooni,
kliiniliste tunnuste, neerukandluse ja
uriiniga eritumise vähendamiseks.
Immuunsuse teke: alates 4. nädalast pärast esmast vaktsineerimist
CPiV puhul, 5. nädalast _Leptospira_
Canicola ja 2. nädalast _Leptospira _Icterohaemorrhagiae puhul.
Immuunsuse kestus: kõigi komponentide osas üks aasta pärast esmast
vaktsineerimist.
Immuunsusuuringutes ei esinenud üks aasta pärast esmast
vaktsineerimist olulisi erinevusi
vaktsineeritud ning kontrollrühma koerte vahel CPiV viiruse
eritumises, neerude koloniseerumises
_Leptospira_ Canicola ja _Leptospira_ Icterohaemorrhagiae´ga ega
_Leptospira_ Canicola tõttu
neerukahjustuste tekkimises ega selle eritumises uriiniga.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ei ole.
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Vaktsi