Canigen DHPPi Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

hundadenovirus (CAV-2), stam Manhattan, levande försvagad; hundparainfluensavirus (CPiV), stam Manhattan, levande försvagat; hundparvovirus (CPV), stam 780916, levande försvagat; valpsjukevirus (CDV), stam Lederle, levande försvagat

Dostopno od:

Virbac SA

Koda artikla:

QI07AD04

INN (mednarodno ime):

hundadenovirus (CAV-2), the strain, Manhattan, live, attenuated; hundparainfluensavirus (CPiV), the strain, Manhattan, live, attenuated; hundparvovirus vocabulary (CPV) strain 780916, live, attenuated; valpsjukevirus (CDV) strain Lederle, live attenuated

Farmacevtska oblika:

Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension

Sestava:

laktosmonohydrat Hjälpämne; hundadenovirus (CAV-2), stam Manhattan, levande försvagad 4 - 6 log10 CCID50 Aktiv substans; hundparainfluensavirus (CPiV), stam Manhattan, levande försvagat 5 - 6,9 log10 CCID50 Aktiv substans; valpsjukevirus (CDV), stam Lederle, levande försvagat 3 - 4,9 log10 CCID50 Aktiv substans; hundparvovirus (CPV), stam 780916, levande försvagat 5 - 6,8 log10 CCID50 Aktiv substans

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Terapevtska skupina:

Hund

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Injektionsflaskor, 1 x 1 doser + 1 x 1 ml i kartong; Injektionsflaskor, 10 x 1 dos + 10 x 1 ml i kartong; Injektionsflaskor, 100 x 1 doser + 100 x 1 ml i kartong; Injektionsflaskor, 25 x 1 dos + 25 x 1 ml i kartong; Injektionsflaskor, 5 x 1 dos + 5 x 1 ml i kartong; Injektionsflaskor, 50 x 1 dos + 50 x 1 ml i kartong; Injektionsflaskor, 1 x 1 doser + 1 x 1 ml i plastbox; Injektionsflaskor, 5 x 1 dos + 5 x 1 ml i plastbox; Injektionsflaskor, 10 x 1 dos + 10 x 1 ml i plastbox; Injektionsflaskor, 25 x 1 dos + 25 x 1 ml i plastbox; Injektionsflaskor, 50 x 1 dos + 50 x 1 ml i plastbox; Injektionsflaskor, 100 x 1 doser + 100 x 1 ml i plastbox

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

2016-11-25

Navodilo za uporabo

1
BIPACKSEDEL:
CANIGEN DHPPI FRYSTORKAT PULVER OCH VÄTSKA TILL INJEKTIONSVÄTSKA,
SUSPENSION, FÖR HUNDAR
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av
tillverkningssats:
VIRBAC
1
ère
Avenue – 2065m - LID
06516 Carros
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Canigen DHPPi frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska,
suspension, för hundar
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje dos med 1 ml innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Frystorkat pulver
Levande försvagat valpsjukevirus (CDV) - stam Lederle
10
3.0 -
10
4.9
CCID
50
*
Levande försvagat hundadenovirus typ 2 (CAV-2) - stam Manhattan
10
4.0
-
10
6.0
CCID
50
*
Levande försvagat hundparvovirus (CPV) - stam CPV780916
10
5.0
-
10
6.8
CCID
50
*
Levande försvagat hundparainfluensavirus (CPiV) - stam Manhattan
10
5.0
-
10
6.9
CCID
50
*
*
50 % infektiös dos i cellkultur
Vätska
Vatten för injektionsvätskor
1 ml
Frystorkat pulver: Vitt frystorkat pulver.
Vätska: Färglös vätska.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För vaccination av hundar från 8 veckors ålder för att:
-
förebygga sjukdomssymtom och dödsfall orsakade av valpsjukevirus
-
förebygga sjukdomssymtom och dödsfall orsakade av hundens adenovirus
typ 1
-
förebygga sjukdomssymtom och dödsfall samt minska virusutsöndring
orsakade av hundens
parvovirus (exponeringsstudie med CPV-2b)
-
förebygga sjukdomssymtom och minska virusutsöndring orsakade av
hundens parvovirus
(exponeringsstudie med CPV-2c)
-
minska sjukdomssymtom i luftvägarna och virusutsöndring orsakade av
hundens
parainfluensavirus och hundens adenovirus typ 2.
2
Vaccinet skyddar:
•
Från 3 veckor efter första vaccinationen för CDV CAV-2 och CPV
•
Från 4 veckor efter första vaccinationen för CPiV och CAV-1
Varaktighet av vaccinets

Lastnosti izdelka

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Canigen DHPPi
frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension, för
hundar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje dos med 1 ml innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Frystorkat pulver:
Levande försvagat valpsjukevirus (CDV) - stam Lederle
10
3.0 -
10
4.9
CCID
50
*
Levande försvagat hundadenovirus typ 2 (CAV-2) - stam Manhattan
10
4.0
-
10
6.0
CCID
50
*
Levande försvagat hundparvovirus (CPV) - stam CPV780916
10
5.0
-
10
6.8
CCID
50
*
Levande försvagat hundparainfluensavirus (CPiV) - stam Manhattan
10
5.0
-
10
6.9
CCID
50
*
*
50 % infektiös dos i cellkultur
Vätska:
Vatten för injektionsvätskor
1 ml
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
Frystorkat pulver: Vitt frystorkat pulver.
Vätska: Färglös vätska.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För aktiv immunisering av hundar från 8 veckors ålder för att:
-
förebygga dödlighet och kliniska symtom orsakade av valpsjukevirus
(CDV)
-
förebygga dödlighet och kliniska symtom orsakade av hundadenovirus
typ 1 (CAV-1)
-
förebygga kliniska symtom och dödlighet orsakade av hundparvovirus
stam 2b (CPV 2b)
-
minska utsöndring av hundparvovirus stam 2b (CPV 2b)
-
minska respiratoriska kliniska symptom och virusutsöndring som
orsakas av
hundparainfluensavirus och hundadenovirus typ 2 (CAV-2)
Immunitetens insättande:
Immunitetens insättande har påvisats:
•
Från 3 veckor efter första vaccinationen för CDV CAV-2 och CPV
•
Från 4 veckor efter första vaccinationen för CPiV och CAV-1
2
Immunitetens varaktighet:
Immunitetens varaktighet är ett år efter grundvaccinationen för
alla komponenter.
I studierna av immunitetens varaktighet ett år efter
grundvaccinationen förekom ingen signifikant
skillnad mellan vaccinerade och kontrollhundar gällande viral
utsöndring av CPiV eller CAV-2.
Efter boos