Canespor 10 mg/g krema

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
11-11-2020
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
11-11-2020

Aktivna sestavina:

bifonazol

Dostopno od:

BAYER d.o.o.

Koda artikla:

D01AC10

INN (mednarodno ime):

bifonazol

Farmacevtska oblika:

krema

Sestava:

bifonazol 10 mg / 1 g

Pot uporabe:

Dermalna uporaba

Enote v paketu:

1 tuba

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

bifonazol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s tubo s 15 g kreme; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-04-10

Navodilo za uporabo

                                JAZMP-IB/034-11. 11. 2020
1
NAVODILO ZA UPORABO
CANESPOR 10 MG/G KREMA
bifonazol
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
morate posvetovati z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Canespor in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Canespor
3.
Kako uporabljati zdravilo Canespor
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Canespor
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CANESPOR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Canespor je protiglivično zdravilo za lokalno zdravljenje.
Vsebuje učinkovino
BIFONAZOL
, ki
deluje proti glivicam in tudi proti nekaterim drugim mikroorganizmom.
Zdravilo Canespor uporabljamo za zdravljenje:
•
glivične okužbe stopal (tinea pedis ali »atletsko stopalo«) in rok
(tinea manuum), ki se kaže kot
pojav mehurčkov in luščenja kože na stopalih oziroma dlaneh ter
tudi med prsti. Na prizadetih
delih koža razpoka, lahko se pojavi srbenje, vnetje in oteklina.
Zdravilo uporabljamo tudi za
zdravljenje okuženega dela kože pod odstranjenim nohtom kot
nadaljevanje keratolitičnega
zdravljenja (t.j. odstranitev poroženelih plasti) glivične okužbe
nohta.
•
glivične okužbe kože na trupu, okončinah, kožnih pregibih (tinea
corporis) in dimljah (tinea
inguinalis), ki se kaže kot ovalne, rdeče, obročaste lise, ki se
širijo in so na sredini svetlejše;
•
glivične okužbe kože, imenovane pityriasis versicolor, ki se kaže
kot pojav lis r
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                1
JAZMP-IB/034-11. 11. 2020
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
CANESPOR 10 MG/G KREMA
1.
IME ZDRAVILA
Canespor 10 mg/g krema
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g kreme vsebuje 10 mg bifonazola.
Pomožne snovi z znanim učinkom: cetil in stearilalkohol ter
benzilalkohol.
1 g kreme vsebuje 100 mg cetil in stearilalkohola ter 20 mg
benzilalkohola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Krema, bele barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Canespor se uporablja za zdravljenje kožnih mikoz, ki jih
povzročajo dermatofiti, kvasovke,
plesni in druge glivice: npr. tinea pedis, tinea manuum (vključno z
zdravljenjem okuženega dela kože
pod odstranjenim nohtom (nohtne posteljice) kot nadaljevanje
keratolitičnega zdravljenja glivične
okužbe nohta), tinea corporis, tinea inguinalis, pityriasis
versicolor, površinska kandidoza in eritrazma.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Da bi dosegli trajno ozdravitev, se mora zdravilo Canespor uporabljati
pravilno in dovolj dolgo.
Običajna obdobja zdravljenja so povzeta v spodnji preglednici:
INDIKACIJA
TRAJANJE ZDRAVLJENJA
mikoze na stopalih (tinea pedis, tinea pedum
interdigitalis)
3 tedne
mikoze na koži trupa in okončin, na rokah ter
mikoze kožnih gub (tinea corporis, tinea
manuum, tinea inguinalis)
2 do 3 tedne
pityriasis versicolor
2 tedna
eritrazma
2 tedna
površinska kandidoza kože
2 do 4 tedne
Način uporabe
Zdravilo Canespor je treba uporabljati enkrat na dan, najbolje zvečer
pred spanjem. Na prizadeto kožo
je treba nanesti tanko plast zdravila in jo vtreti. Za površino v
velikosti dlani običajno zadošča že
majhna količina kreme.
2
JAZMP-IB/034-11. 11. 2020
_Pediatrična populacija _
Pri otrocih niso bile opravljene poglobljene raziskave. Pregled
kliničnih podatkov kaže, da uporaba
bifonazola pri otrocih ne povzroča škodljivih učinkov. Kljub temu
naj se to zdravilo pri dojenčkih in
majhnih otrocih uporablja le pod zdravniškim nadzorom.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost n
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Opozorila o iskanju, povezana s tem izdelkom