CANDESARTAN ZENTIVA 16 mg, comprimé sécable

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

candésartan cilexétil 16 mg

Dostopno od:

ZENTIVA France

Koda artikla:

C09CA06

INN (mednarodno ime):

candésartan cilexétil 16 mg

Odmerek:

16 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

pour un comprimé > candésartan cilexétil 16 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Tip zastaranja:

liste I

Terapevtsko območje:

Médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique - Médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine - Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, non associés - code ATC : C09CA06CANDESARTAN ZENTIVA est utilisé pour : Traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les adultes et les enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans. Traiter les patients adultes atteints d’une insuffisance cardiaque avec une réduction de la fonction musculaire cardiaque lorsque les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC) ne peuvent pas être utilisés ou, en association avec des IEC, quand des symptômes persistent malgré le traitement et que des antagonistes de l’aldostérone (ARM) ne peuvent pas être utilisés (les IEC et les ARM sont des médicaments utilisés dans le traitement de l’insuffisance cardiaque).Votre médicament s'appelle CANDESARTAN ZENTIVA. Le principe actif est le candésartan cilexetil. Il appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Il agit en relâchant et en dilatant vos vaisseaux sanguins, ce qui aide à abaisser votre pression artérielle. Il aide également votre cœur à pomper plus facilement le sang vers toutes les parties de votre corps.

Povzetek izdelek:

CANDESARTAN CILEXETIL 16 mg - ATACAND 16 mg, comprimé sécable - KENZEN 16 mg, comprimé sécable.

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2010-11-16

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/11/2022
Dénomination du médicament
CANDESARTAN ZENTIVA 16 mg, comprimé sécable
Candésartan cilexétil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CANDESARTAN ZENTIVA 16 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CANDESARTAN ZENTIVA 16 mg,
comprimé sécable ?
3. Comment prendre CANDESARTAN ZENTIVA 16 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CANDESARTAN ZENTIVA 16 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CANDESARTAN ZENTIVA 16 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Médicaments agissant sur le système
rénine-angiotensine - Antagonistes des
récepteurs de l'angiotensine II, non associés - code ATC : C09CA06
CANDESARTAN ZENTIVA est utilisé pour :
·
Traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les
adultes et les enfants et adolescents âgés de 6 à
18 ans.
·
Traiter les patients adultes atteints d’une insuffisance cardiaque
avec une réduction de la fonction
musculaire cardiaque lorsque les inhibiteurs de l’enzyme de
conversion de l’angiotensine (IEC) ne
peuvent pas être utilisés ou, en association avec des IEC, quand

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CANDESARTAN ZENTIVA 16 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Candésartan
cilexétil...............................................................................................................
16 mg
Pour un comprimé sécable.
Chaque comprimé contient 16 mg de candésartan cilexétil.
Excipient à effet notoire: chaque comprimé contient 121,80 mg de
lactose monohydraté et 00,09 mg de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé blanc, biconvexe avec une barre de cassure sur une face et
le marquage C16 sur la même face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CANDESARTAN ZENTIVA est indiqué dans :
·
Le traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte.
·
Le traitement chez l’adulte de l’insuffisance cardiaque avec
dysfonction systolique ventriculaire gauche
(fraction d’éjection ventriculaire gauche ≤ 40 %) :
§
En cas d’intolérance aux inhibiteurs de l’enzyme de conversion
(IEC)
§
En cas d’intolérance aux antagonistes de l’aldostérone, comme
traitement additionnel à un traitement par
IEC chez des patients symptomatiques, malgré l’utilisation d’une
thérapie optimale, (voir rubriques 4.2, 4.4,
4.5 et 5.1).
·
Le traitement de l’hypertension chez les enfants et adolescents
agés de 6 à < 18 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie dans l'hypertension artérielle
La dose initiale et d'entretien habituelle recommandée de CANDESARTAN
ZENTIVA est de 8 mg par jour
en une prise.
L'effet antihypertenseur est en grande partie atteint dans les 4
semaines. Chez certains patients pour lesquels
la pression artérielle n'est pas correctement contrôlée, la dose
peut être augmentée jusqu'à 16 mg une fois par
jour et jusqu'à un maximum de 32 mg une fois par jour. Le traitement