Candesartan Mylan 16 mg Comprimido

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Candesartan

Dostopno od:

Mylan, Lda.

Koda artikla:

C09CA06

INN (mednarodno ime):

Candesartan

Odmerek:

16 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido

Sestava:

Candesartan cilexetil 16 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Frasco 56 unidade(s)

Razred:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tip zastaranja:

MSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

candesartan

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5729959 CNPEM: 50003011 CHNM: 10056054 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2011-03-24

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
13-05-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Candesartan Mylan 4 mg Comprimidos
Candesartan Mylan 8 mg Comprimidos
Candesartan Mylan 16 mg Comprimidos
Candesartan Mylan 32 mg Comprimidos
candesartan cilexetil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Candesartan Mylan e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Candesartan Mylan
3.
Como tomar Candesartan Mylan
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Candesartan Mylan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Candesartan Mylan e para que é utilizado
Candesartan Mylan contém a substância ativa candesartan que pertence
a um grupo de
medicamentos denominados antagonistas dos recetores da angiotensina II
que baixam a
sua pressão arterial. Atua induzindo o relaxamento e a dilatação
dos seus vasos
sanguíneos (o que ajuda a diminuir a sua pressão arterial). Este
medicamento facilita
também a capacidade do seu coração em bombear o sangue para todas
as partes do seu
corpo.
Candesartan Mylan é utilizado para:
tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos e
em crianças e
adolescentes com idade 6 a 18 anos.
tratar doentes adultos com insuficiência cardíaca com função
reduzida do músculo
cardíaco quando os inibidores da Enzima Conversora da Angiotensina
(ECA) não podem
ser utilizados ou em adição a inibidores da ECA quando os sintomas
persistem apesar do
tratamento e

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
30-12-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Candesartan Mylan 4 mg Comprimidos
Candesartan Mylan 8 mg Comprimidos
Candesartan Mylan 16 mg Comprimidos
Candesartan Mylan 32 mg Comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 4 mg de candesartan cilexetil.
Cada comprimido contém 8 mg de candesartan cilexetil.
Cada comprimido contém 16 mg de candesartan cilexetil.
Cada comprimido contém 32 mg de candesartan cilexetil.
Excipiente com efeito conhecido
4 mg: Cada comprimido contém 18,5 mg de lactose mono-hidratada.
8 mg: Cada comprimido contém 37,0 mg de lactose mono-hidratada.
16 mg: Cada comprimido contém 74,0 mg de lactose mono-hidratada.
32 mg: Cada comprimido contém 148,0 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimido branco a esbranquiçado, redondo, biconvexo, gravado com
“C1” numa das
faces e "M" de um dos lados da ranhura na outra face.
Comprimido branco a esbranquiçado, redondo, biconvexo, gravado com
"M" sobre "C5"
numa das faces e liso com uma ranhura na outra face.
Comprimido branco a esbranquiçado, redondo, biconvexo, gravado com
"M" sobre "C6"
numa das faces e liso com uma ranhura na outra face.
Comprimido branco a esbranquiçado, redondo, biconvexo, gravado com
"M" sobre "C7"
numa das faces e liso com uma ranhura na outra face.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
•
Tratamento da hipertensão essencial em adultos.
•
Tratamento de doentes adultos com insuficiência cardíaca e
disfunção sistólica
ventricular esquerda (fração de ejeção ventricular esquerda ≤
40%) quando os inibidores
da Enzima de Conversão da Angiotensina (ECA) não são tolerados ou
como terapêutica
associada a inibidores da ECA em doentes com insuficiência cardíaca
sintomática, apesar
da terapêutica otimizada, quando os antagonistas dos recetores
mineralocorticoides não
são tole