Candesartan Aurobindo 8 mg Comprimido

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
16-11-2020
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
16-11-2020
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni (PAR)
14-02-2014

Aktivna sestavina:

Candesartan

Dostopno od:

Generis Farmacêutica, S.A.

Koda artikla:

C09CA06

INN (mednarodno ime):

Candesartan

Odmerek:

8 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido

Sestava:

Candesartan cilexetil 8 mg

Pot uporabe:

Via oral

Razred:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tip zastaranja:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

candesartan

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Blister 28 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5591664 CNPEM: 50002961 CHNM: 10020122 Grupo Homogéneo: Candesartan | A101 | Oral | 8 mg | [21-60] unidades

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2014-02-14

Navodilo za uporabo

                                APROVADO EM
16-11-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Candesartan Aurobindo 2 mg comprimidos
Candesartan Aurobindo 4 mg comprimidos
Candesartan Aurobindo 8 mg comprimidos
Candesartan Aurobindo 16 mg comprimidos
Candesartan Aurobindo 32 mg comprimidos
Candesartan cilexetil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Candesartan Aurobindo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Candesartan Aurobindo
3. Como tomar Candesartan Aurobindo
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Candesartan Aurobindo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Candesartan Aurobindo e para que é utilizado
O nome do seu medicamento é Candesartan Aurobindo. A substância
ativa
é o
candesartan
cilexetil.
Este
medicamento
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
denominados de antagonistas dos recetores da angiotensina II. Atua
induzindo o
relaxamento e a dilatação dos seus vasos sanguíneos. Esta ação
ajuda a diminuir a sua
tensão arterial. Este medicamento facilita também a capacidade do
seu coração em
bombear o sangue para todas as partes do corpo.
Este medicamento é utilizado para:
Tratar a tensão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos e
em crianças e
adolescentes com 6 a <18 anos de idade.
Candesartan Aurobindo pode ser utilizado para tratar doentes adultos
com insuficiência
cardíaca com função reduzida do músculo cardíaco quando os
inibidores da Enz
                                
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                                APROVADO EM
16-11-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Candesartan Aurobindo 2 mg comprimidos
Candesartan Aurobindo 4 mg comprimidos
Candesartan Aurobindo 8 mg comprimidos
Candesartan Aurobindo 16 mg comprimidos
Candesartan Aurobindo 32 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 2 mg de candesartan cilexetil.
Cada comprimido contém 4 mg de candesartan cilexetil.
Cada comprimido contém 8 mg de candesartan cilexetil.
Cada comprimido contém 16 mg de candesartan cilexetil.
Cada comprimido contém 32 mg de candesartan cilexetil.
Excipiente com efeito conhecido: lactose mono-hidratada.
Cada comprimido contém 140 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido contém 138 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido contém 133,95 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido contém 125,60 mg de lactose mono-hidratada.
Cada comprimido contém 251,20 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Candesartan Aurobindo 2 mg comprimidos
Comprimidos não revestidos, brancos a esbranquiçados, biconvexos,
redondos (7,3 mm
de diâmetro) e gravados com “CN2” numa das faces do comprimido e
lisos na outra face.
Candesartan Aurobindo 4 mg comprimidos
Comprimidos não revestidos, brancos a esbranquiçados, biconvexos,
redondos (7,3 mm
de diâmetro) e gravados com “CN” e “4” separados por uma
ranhura numa das faces do
comprimido e lisos na outra face. O comprimido pode ser dividido em
doses iguais.
Candesartan Aurobindo 8 mg comprimidos
Comprimidos não revestidos, de cor rosa pálido, biconvexos, redondos
(7,3 mm de
diâmetro) e gravados com “CN” e “8” separados por uma ranhura
numa das faces do
comprimido e lisos na outra face. O comprimido pode ser dividido em
doses iguais.
Candesartan Aurobindo 16 mg comprimidos
Comprimidos não revestidos, amarelos, biconvexos, redondos (7,3 mm de
diâmetro) e
gravados com “CN” e “16” separados por uma ranhura numa 
                                
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