Calpol 120 mg/5 ml peroralna suspenzija

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

Paracetamol

Dostopno od:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

Koda artikla:

N02BE01

INN (mednarodno ime):

Paracetamol

Farmacevtska oblika:

peroralna suspenzija

Sestava:

Paracetamol 120 mg / 5 ml

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

140 ml

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

paracetamol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s steklenico s 140 ml suspenzije in dvodelno merilno žličko; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-09-15

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/023-8.1.2024
NAVODILO ZA UPORABO
CALPOL
120 MG/5 ML PERORALNA SUSPENZIJA
paracetamol
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki otrokove bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh
pri indikaciji povišane telesne
temperature in v 5 dneh pri indikaciji bolečine, se posvetujte z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Calpol in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Calpol
3.
Kako uporabljati zdravilo Calpol
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Calpol
_ _
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CALPOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
_ _
Zdravilo Calpol vsebuje paracetamol, ki je analgetik (zdravilo proti
bolečinam) in antipiretik (zdravilo
proti zvišani telesni temperaturi).
_ _
Peroralna suspenzija Calpol
_ _
se uporablja za:
•
zniževanje povišane telesne temperature;
•
lajšanje simptomov pri bolečinskih stanjih vnetnega izvora
(bolečine v žrelu);
•
lajšanje blagih do zmernih bolečin (glavobola, migrene, nevralgije
(huda, ostra, zbadajoča bolečina,
ki je prisotna v regiji, ki jo živec oživčuje), zobobola in
bolečin pri izraščanju zob, revmatičnih
bolečin ter bolečin v mišicah in sklepih, ki spremljajo nekatera
prehladna in vročinska obolenja).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO CALPOL
NE DAJAJTE ZDRAVILA CALPOL OTROKU
-
če je alergičen na paracetamol ali katerokoli sestavino zdravila
Calpol (navedeno v poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom upo

Lastnosti izdelka

JAZMP-IA/023-8.1.2024
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Calpol 120 mg/5 ml peroralna suspenzija
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
1 ml peroralne suspenzije vsebuje 24 mg paracetamola.
Ena merilna žlička zdravila (5 ml suspenzije) vsebuje 120 mg
paracetamola.
Ena merilna žlička zdravila (2,5 ml suspenzije) vsebuje 60 mg
paracetamola.
Priložena merilna žlička je podrobneje opisana v poglavju 6.5.
Pomožne snovi z znanim učinkom v 1 ml suspenzije:
tekoči maltitol (E965):
544 mg/ml
tekoči (nekristalizirajoči) sorbitol (E420):
193,5 mg/ml
metilparahidroksibenzoat (E218):
1 mg/ml
etilparahidroskibenzoat (E214):
0,4 mg/ml
propilparahidroksibenzoat (E216):
0,2 mg/ml
azorubin, karmoizin (E122):
0,015 mg/ml
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralna suspenzija
Suspenzija roza barve z okusom po jagodah.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Calpol peroralna suspenzija je indicirana za zdravljenje blage do
zmerne bolečine in kot antipiretik.
Uporablja se za simptomatsko lajšanje glavobola, migrene, nevralgije,
zobobola in bolečin pri
izraščanju zob, vnetja žrela, različnih revmatičnih bolečin,
bolečin v mišicah in sklepih, ki spremljajo
nekatera prehladna in vročinska obolenja.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Pediatrična populacija _
_Otroci, stari od 6 do 12 let: _
Priporočamo uporabo Calpol 250 mg/5 ml peroralne suspenzije.
_Otroci, stari od 1 do 6 let: _
5 ml do 10 ml Calpol 120 mg/5 ml peroralne suspenzije (120 mg do 240
mg paracetamola), ki naj jih
bolnik zaužije peroralno. Odmerek lahko ponovi po 4 urah.
Največji dnevni odmerek: 40 ml Calpol 120 mg/5 ml peroralne
suspenzije (960 mg paracetamola).
_Otroci, stari od 3 mesecev do 1 leta: _
JAZMP-IA/023-8.1.2024
2,5 ml do 5 ml Calpol 120 mg/5 ml peroralne suspenzije (60 mg do 120
mg paracetamola), ki naj jih
bolnik zaužije peroralno. Odmerek lahko ponovi po 4 urah.
Največji dnevni odmerek: 20 ml Calpol 120 mg/5 ml peroralne
suspenzije (480 mg paracet