Država: Španija
Jezik: španščina
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
HIDROCORTISONA
ESTEVE PHARMACEUTICALS S.A.
D07AA02
HYDROCORTISONE
5 mg/g
ESPUMA CUTÁNEA
HIDROCORTISONA 5 mg
USO CUTÁNEO
Hidrocortisona
CALMIOX 5 mg/g ESPUMA CUTANEA, 1 envase a presión de 50 g Autorizado 01/11/1995 Comercializado
Autorizado
1995-11-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CALMIOX 5 MG/G ESPUMA CUTÁNEA_ _ Hidrocortisona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trara de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de 7 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Calmiox y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Calmiox 3. Cómo usar Calmiox 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Calmiox 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CALMIOX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Es un medicamento de uso cutáneo que contiene hidrocortisona, corticosteroide que alivia el picor de la piel. Está indicado para el alivio local temporal sintomático del picor de la piel (pero no del dolor) debido a pequeñas irritaciones de la misma, alergia por contacto con jabones, detergentes, metales, picaduras de insectos y ortigas. 2. QUÉ NECESITA SABERANTES DE USAR CALMIOX NO USE CALMIOX - si es alérgico al principio activoo a cualquiera de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6. - si tiene la piel infectada, herida, acné, hongos en los pies (también llamado pie de atleta), en el caso de úlceras en pacientes encamados, así como en escoceduras o irritaciones de los pañales. No aplique este medicamento en ojos ni mucosas tanto anal, genital como bucal, ya que es únicamente para uso externo en la piel. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales. Consulte a su médico o farmacéutico ante Preberite celoten dokument
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Calmiox 5 mg/g espuma cutánea 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de espuma contiene: Hidrocortisona 5mg. Excipientes con efecto conocido: Bronopol, Butilhidroxitolueno (E321), Parahidroxibenzoato de metilo (E218), Parahidroxibenzoato de propilo (E216) Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Espuma cutánea Espuma blanca homogénea. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio local temporal y sintomático del picor de la piel (pero no del dolor) debido a pequeñas irritaciones de la misma, alergia por contacto con jabones, detergentes, metales, picaduras de insectos y ortigas. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Calmiox está únicamente indicado para uso externo. Agitar antes de usar y mantener en posición vertical durante su empleo. Posología _Adultos y adoslescentes a partir de 12 años_: aplicar sobre la zona afectada en una fina película 1 ó 2 veces al día. En casos más graves puede administrarse hasta 3 ó 4 veces diarias. _ _ _Niños menores de 12 años_: igual que adultos, pero aplicar 1 ó 2 veces al día. La aplicación en niños debe realizarse siempre bajo supervisión médica. _Uso en mayores de 65 años_: La aplicación en mayores de 65 años debe realizarse siempre bajo supervisión médica. No debe utilizarse más de 7 días seguidos salvo criterio médico. 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. No usar sobre piel infectada por virus, bacterias u hongos, heridas, acné, pie de atleta, úlcera de encamados ni escoceduras o irritaciones de los pañales. 2 de 7 No aplicar sobre ojos ni mucosas (anal, genital, bucal). Este medicamento está destinado únicamente a su uso sobre la piel. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Alteraciones visuales Se pueden producir alteraciones visuales con el uso sistémico y tópico de corticosteroides. Si un paciente presenta sí Preberite celoten dokument