CALMATUX ENFANT Sirop

Država: Tunizija

Jezik: francoščina

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

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Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
13-04-2021

Aktivna sestavina:

LA CODÉINE+CODETHYLINE+ESPECES PECTORALES

Dostopno od:

SIPHAT

INN (mednarodno ime):

CODEINE+CODETHYLINE+ESPECES PECTORALES

Farmacevtska oblika:

Sirop

Enote v paketu:

FL/125 ML

Razred:

Aucun tableau

Terapevtska skupina:

MEDICAMENTS DE LA TOUX ET DU RHUME

Terapevtsko območje:

SYSTEME RESPIRATOIRE

Terapevtske indikacije:

Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.

Povzetek izdelek:

Classement VEIC: Confort

Datum dovoljenje:

1993-12-20

Lastnosti izdelka

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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
CALMATUX Enfant Sirop, flacon de de 125 ml avec goblet doseur gradué
à 2,5ml, 5ml,
10ml et 15ml.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_SIROP ENFANTS :_
_P 5 ml* _
_p. 100 ml _
_p. flacon _
CODÉINE CAMPHOSULFONATE……………
5,5 MG
110,0 MG
137,5 MG
(soit en codéine)…………………………
(3,3mg)
(66,0mg)
(82,5mg)
Excipients à effet notoire : saccharose
_1 MESURE DE 5 ML CONTIENT : 3,52 G DE SACCHAROSE_
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
_Sirop Enfants_ : flacon (verre brun) de 125 ml avec goblet doseur
gradué à 2,5ml, 5ml, 10ml et
15ml.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
RÉSERVÉ A L’ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.
POSOLOGIE
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la codéine ou
tout autre antitussif
central, la dose quotidienne de codéine à ne pas dépasser est de
120 mg chez l’adulte et de 1
mg/kg chez l’enfant de 40 à 50 kg (âgé de 12 ans à environ 15
ans).
Les prises devront être espacées de 6 heures au minimum.
CALMATUX ENFANT
Sirop
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Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et
limité aux horaires où survient
la toux.
La posologie usuelle est
POSOLOGIE
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la codéine ou
tout autre antitussif
central, la dose quotidienne de codéine à ne pas dépasser est de
120 mg chez l’adulte et de 1
mg/kg chez l’enfant de 40 à 50 kg (âgé de 12 ans à environ 15
ans).
Les prises devront être espacées de 6 heures au minimum.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et
limité aux horaires où survient
la toux.
La posologie usuelle est :
· Enfants de plus de 12 ans (environ 40 à 50 kg de poids corporel) :
1 mesure graduée à 15 ml
par prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin sans
dépasser 4 prises par jour.
La codéine n’est pas recommandée chez les e
                                
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