CALMATUX Comprimé pelliculé

Država: Tunizija

Jezik: francoščina

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

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Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
13-04-2021

Aktivna sestavina:

LA CODÉINE+CODETHYLINE+ESPECES PECTORALES

Dostopno od:

SIPHAT

INN (mednarodno ime):

CODEINE+CODETHYLINE+ESPECES PECTORALES

Farmacevtska oblika:

Comprimé pelliculé

Enote v paketu:

B/20

Razred:

A

Terapevtska skupina:

MEDICAMENTS DE LA TOUX ET DU RHUME

Terapevtsko območje:

SYSTEME RESPIRATOIRE

Terapevtske indikacije:

TOUX SPASMODIQUES ET REFLEXES. LARYNGITES, TRACHEITES, TOUX D'IRRITATION, TOUX NERVEUSES. AFFECTIONS BRONCHOPULMONAIRES,ETAT GRIPPAL.

Povzetek izdelek:

Classement VEIC: Confort

Datum dovoljenje:

1993-12-20

Lastnosti izdelka

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1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
_Calmatux, _comprimé pelliculé (vert) : Boîte de 20, sous plaquette
thermoformées.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PAR COMPRIMÉ
- CAMPHOSULFONATE DE CODÉINE …………………………. SOIT L’ÉQUIVALENT EN CODÉINE (Pour T = 57% environ)
25,00 mg
14,25 mg
- SULFOGAÏACOL ………………………………………….…
100,00 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé, boite de 20.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
- Toux spasmodiques et reflexes, Laryngites, Trachéites, Toux
d’irritation, Toux nerveuses.
-Affections broncho-pulmonaires
-Etat grippal._ _
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
 POSOLOGIE :
En l’absence d’autre prise médicamenteuse apportant de la
codéine ou tout autre antitussif
central, la dose quotidienne de codéine à ne pas dépasser est de
120 mg chez l’adulte.
Les comprimés sont réservés à l’adulte.
CALMATUX
Comprimé pelliculé
2
La posologie usuelle est d’un comprimé, à renouveler au bout de 6
heures en cas de besoin,
sans dépasser 4 prises par jour.
Chez le sujet âgé ou en cas d’insuffisance hépatique : la
posologie initiale sera diminuée de
moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra
éventuellement être augmentée en
fonction de la tolérance et des besoins.

MODE D’ADMINISTRATION :
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et
limité aux moments où
survient la toux.
Les prises devront être espacées de 6 heures au minimum.
Avaler le comprimé avec un peu d’eau.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
ABSOLUES :
- Allergie à l’un des constituants.
- Insuffisance respiratoire.
- Toux de l’asthmatique.
-Agonistes-antagonistes
morphiniques
(buprénorphine,
nalbuphine,
pentazocine) :
cf
Interactions.
- Femme qui allaite (cf rubrique 4.6).
RELATIVE :
- Alcool (cf rubrique 4.5).
4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
MISES EN GARDE :
- Un traitement prolong
                                
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