CALMATUX ADULTE Sirop

Država: Tunizija

Jezik: francoščina

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktivna sestavina:

LA CODÉINE+ACIDE ASCORBIQUE+ESPECES PECTORALES

Dostopno od:

SIPHAT

INN (mednarodno ime):

CODEINE+ACIDE ASCORBIQUE+ESPECES PECTORALES

Farmacevtska oblika:

Sirop

Enote v paketu:

FL/200 ML

Razred:

C

Terapevtska skupina:

MEDICAMENTS DE LA TOUX ET DU RHUME

Terapevtsko območje:

SYSTEME RESPIRATOIRE

Terapevtske indikacije:

Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.

Povzetek izdelek:

Classement VEIC: Confort

Datum dovoljenje:

1993-12-20

Lastnosti izdelka

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1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CALMATUX ADULTE Sirop, flacon de 200 ml
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_SIROP ADULTES :_
_p. c à s (15 ml) _
_p. 100 ml _
_p. flacon _
CODÉINE CAMPHOSULFONATE……………
25,8MG
172,0MG
344,0 MG
(soit en codéine)……………………
(15,4mg)
(102,7mg)
(205,3mg)
Excipients à effet notoire : saccharose
_1 C. À SOUPE (15 ML) CONTIENT : 9,78 G DE SACCHAROSE._
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
_Sirop Adultes_ : flacon (verre brun) de 200 ml.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Le sirop Calmatux Adultes est réservé à l’adulte.
La posologie usuelle est de : 1 cuillère à soupe (15 ml) par prise,
à renouveler au bout de 6
heures en cas de besoin, sans dépasser 4 prises par jour.
_1 c. à soupe contient 15,4mg de codéine et 9,78g de saccharose. _
Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique : la posologie
initiale sera diminuée de
moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte et
pourra éventuellement être
augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
Les prises devront être espacées de 6 heures au minimum.
MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale.
CALMATUX ADULTE
Sirop
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Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et
limité aux horaires où survient
la toux.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
ABSOLUES :
- Hypersensibilité à l’un des constituants.
- Insuffisance respiratoire chronique.
- Toux de l’asthmatique.
- Patients plus que
- Allaitement (cf. Grossesse et Allaitement).
- Enfants âgés de moins de 12 ans
- Patients connus comme étant des métaboliseurs ultrarapides des
substrats du CYP2D6.
RELATIVE :
- Alcool (cf Interactions).
4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
MISES EN GARDE :
- Un traitement prolongé à forte dose peut conduire à un état de
dépendance.
- Les toux productives, qui sont un élément fondamental d