Calma 20 mg Medicinskt tuggummi

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

dimenhydrinat

Dostopno od:

Meda OTC AB

Koda artikla:

R06AA11

INN (mednarodno ime):

dimenhydrinate

Odmerek:

20 mg

Farmacevtska oblika:

Medicinskt tuggummi

Sestava:

laktosmonohydrat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne; sorbitol Hjälpämne; glukos, flytande Hjälpämne; butylhydroxitoluen Hjälpämne; dimenhydrinat 20 mg Aktiv substans; aspartam Hjälpämne

Razred:

Apotek och anmäld detaljhandel

Tip zastaranja:

Receptfritt

Terapevtsko območje:

Dimenhydrinat

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Blister, 2 tuggummin; Blister, 10 tuggummin; Blister, 20 tuggummin

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

2006-05-19

Navodilo za uporabo

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CALMA 20 MG MEDICINSKT TUGGUMMI
dimenhydrinat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Calma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Calma
3.
Hur du tar Calma
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Calma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CALMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Calma är ett medicinskt tuggummi. Det aktiva innehållsämnet i Calma
är ett antihistamin som
förebygger och häver illamående och kräkningar vid åksjuka (t.ex.
bil-, buss-, flyg- och sjösjuka).
Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat
användningsområde och/eller med annan
dosering än angiven i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination
och anvisning på etiketten på
läkemedelsförpackningen.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CALMA
TA INTE CALMA
-
om du är allergisk mot dimenhydrinat eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du får akuta astmaanfall.
-
om du har porfyri (ärftlig enzymbristsjukdom).
-
om du har glaukom med smal kammarvinkel (grön starr).
-
om du har svår prostataförstoring eller svår förträngning i
urinröret.
Calma innehåller aspartam och ska därför inte tas av personer med
fenylketonuri.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar
Calma om du har något av följande:
-
kroniska lungpr

Lastnosti izdelka

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS NAMN
Calma 20 mg medicinskt tuggummi
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Ett tuggummi innehåller:
dimenhydrinat 20 mg
Hjälpämnen med känd effekt:
sackaros 405,75 mg
sorbitol 285 mg
glukos 10 mg
aspartam (E 951) 3 mg
laktos 0,94 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Medicinskt tuggummi
Vitt, runt, bikonvext, dragerat tuggummi
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Profylaktisk behandling av kinetos (åksjuka).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna och barn från 12 år:_
Ett tuggummi tuggas väl i minst 10 minuter. Om illamående trots allt
uppkommer kan ytterligare ett tuggummi tuggas efter 30 minuter. Detta
kan upprepas ytterligare en
gång. Ett tuggummi bör helst tas 15-30 minuter före resa
påbörjas.
Maximal daglig dos är 4 tuggummin. Tuggummit är inte avsett att
sväljas.
_Pediatrisk population:_
Calma rekommenderas inte till barn under 12 år beroende på
otillräckliga data
avseende säkerhet och effekt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Fenylketonuri.
Akuta astmaanfall.
Porfyri.
Glaukom med smal kammarvinkel.
Svåra fall av prostatahypertrofi eller blåshalsobstruktion med
resturin, där fullständig urinstämma
(obstruktiv anuri) befaras kunna inträda.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Försiktighet skall iakttagas vid behandling av patienter med
följande tillstånd:
kroniska lungproblem och astma
mindre utpräglade fall av prostatahypertrofi och blåshalsobstruktion
pyloroduodenal obstruktion
krampanfall (epilepsi, eklampsi)
cerebrovaskulär insufficiens
feokromocytom
alkoholmissbruk
nedsatt njurfunktion
svårt nedsatt leverfunktion
hjärtarytmi
Detta läkemedel innehåller aspartam som är en fenylalaninkälla.
Det kan vara skadligt för personer
med fenylketonuri (PKU). Se avsnitt 4.3.
Calma innehåller laktos, glukos, sackaros och sorbitol
Patienter med något av följande sällsynta, ärftlig