Država: Grčija
Jezik: grščina
Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ALFACALCIDOL
ΑΔΗΦΑΡΜ Μ.Ε.Π.Ε. (0000006068) Φαβιέρου 39Α,, 104 38, Αθήνα, 104 38
A11CC03
ALFACALCIDOL
0,25MCG/CAP
ΚΑΨΑΚΙΟ, ΜAΛΑΚΟ
0041294568 ALFACALCIDOL 0.250000 MCG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
ALFACALCIDOL
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802559501018 01 BTX100(BLIST10X10) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802559501025 02 BTX100(BLIST5X20) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802559501032 03 BTX100(BLIST4X25) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ ΑΘΗΝΑ, 28-3-2006 ΑΡ. ΠΡΩΤ.: 20463 Δ/νση Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων Πληροφορίες: Δ. ΤΣΑΝΤΕ Τηλέφωνο: 210-6507200 ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ ΘΕΜΑ: Καθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλο Οδηγιών για το Χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν δραστικό συστατικό ALFACALCIDOL, ΜΌΝΟ ΓΙΑ ΤΙΣ ΑΠΌ ΤΟΥ ΣΤΌΜΑΤΟΣ ΧΟΡΗΓΟΎΜΕΝΕΣ ΜΟΡΦΈΣ. ΄Έχοντες υπόψη: α) Τις διατάξεις του άρθρου 8 της κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6/9392/91 “Περί εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της κυκλοφορίας ……….. των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”, β) Την υπ’ αριθμ.: 2044/13-1-2005 Απόφαση Προέδρου ΔΣ/ΕΟΦ (ΦΕΚ.75/24-1-2005) ‘’Περί μεταβίβασης αρμοδιοτήτων στους Διευθυντές του ΕΟΦ’’, γ) Τη Γνωμάτευση του Δ.Ε.Σ αρ. Δ-2/19-12-2005 δ) Την Απόφαση του ΔΣ/ΕΟΦ αρ. 0-123/20-2-2006 Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε Α) Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν δραστικό σ Preberite celoten dokument