Calciumfolinat GKO 10 mg/ml Injektionslösung

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Calciumfolinat x H<2>O

Dostopno od:

Kohne Pharma GmbH (8036233)

INN (mednarodno ime):

Calcium folinate x H<2>O

Farmacevtska oblika:

Injektionslösung

Sestava:

Teil 1 - Injektionslösung; Calciumfolinat x H<2>O (29303) 10,8 Milligramm

Pot uporabe:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Status dovoljenje:

erloschen

Datum dovoljenje:

2009-07-22

Navodilo za uporabo

Calciumfolinat GKO 10 mg/ml Injektionslösung
ENR 2177081 / Zul.-Nr.: 77081.00.00
Gebrauchsinformation
Version · Dezember 2009
Seite 1/13
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER
Calciumfolinat GKO 10 mg/ml Injektionslösung
Wirkstoff: Folinsäure als Calciumfolinat.
Jede  Durchstechflasche  mit  5  ml  Injektionslösung  enthält  50  mg  Folinsäure  als
Calciumfolinat.
Jede  Durchstechflasche  mit  10  ml  Injektionslösung  enthält  100  mg  Folinsäure  als
Calciumfolinat.
Jede  Durchstechflasche  mit  20  ml  Injektionslösung  enthält  200  mg  Folinsäure  als
Calciumfolinat.
Jede  Durchstechflasche  mit  40  ml  Injektionslösung  enthält  400  mg  Folinsäure  als
Calciumfolinat.
Jede  Durchstechflasche  mit  50  ml  Injektionslösung  enthält  500  mg  Folinsäure  als
Calciumfolinat.
Jede  Durchstechflasche  mit  80  ml  Injektionslösung  enthält  800  mg  Folinsäure  als
Calciumfolinat.
Jede  Durchstechflasche  mit  100  ml  Injektionslösung  enthält  1000  mg  Folinsäure  als
Calciumfolinat.
LESEN  SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich ver schrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  dieselben
Symptome haben wie Sie.
·
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder
Sie  Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation
angegeben sind, i

Lastnosti izdelka

Calciumfolinat GKO 10 mg/ml Injektionslösung
ENR 2177081 / Zul.­Nr.: 77081.00.00
Fachinformation
FACHINFORMATION
1. 

 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Calciumfolinat GKO 10 mg/ml Injektionslösung.
2. 

 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Jede Durchstechflasche mit 5 ml Injektionslösung enthält 50 mg Folinsäure als Calciumfolinat.
Jede Durchstechflasche mit 10 ml Injektionslösung enthält 100 mg Folinsäure als Calciumfolinat.
Jede Durchstechflasche mit 20 ml Injektionslösung enthält 200 mg Folinsäure als Calciumfolinat.
Jede Durchstechflasche mit 40 ml Injektionslösung enthält 400 mg Folinsäure als Calciumfolinat.
Jede Durchstechflasche mit 50 ml Injektionslösung enthält 500 mg Folinsäure als Calciumfolinat.
Jede Durchstechflasche mit 80 ml Injektionslösung enthält 800 mg Folinsäure als Calciumfolinat.
Jede Durchstechflasche mit 100 ml Injektionslösung enthält 1000 mg Folinsäure als Calciumfolinat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.

 DARREICHUNGSFORM

Injektionslösung.
4. 

 KLINISCHE ANGABEN 

4.1

 ANWENDUNGSGEBIETE

Calciumfolinat ist indiziert:
•
um   die   Toxizität   und   die   Wirkung   von   Folsäure­Antagonisten   wie   Methotrexat   bei   der 
zytotoxischen  Therapie oder Überdosierung bei Erwachsenen und  Kindern zu verringern 
oder ihnen entgegenzuwirken. In der zytotoxischen Therapie ist dieses Vorgehen allgemein 
bekannt als “Calciumfolinat­Rescue”
•
in   Kombination   mit   5­Fluorouracil   in   der   zytotoxischen   Therapie
bei fo