Calciumacetat-Nefro 500 mg

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Calciumacetat

Dostopno od:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG - Geschäftsanschrift - (3083819)

Koda artikla:

V03AE07

INN (mednarodno ime):

Calcium acetate

Farmacevtska oblika:

Filmtablette

Sestava:

Teil 1 - Filmtablette; Calciumacetat (03392) 500 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

1998-06-29

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CALCIUMACETAT-NEFRO 500 MG, FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen ab 18 Jahren
Calciumacetat, entsprechend 126,7 mg Calcium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. ge-
nau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Calciumacetat-Nefro 500 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Calciumacetat-Nefro 500 mg
beachten?
3.
Wie ist Calciumacetat-Nefro 500 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calciumacetat-Nefro 500 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CALCIUMACETAT-NEFRO 500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Calciumacetat-Nefro 500 mg ist ein Mineralstoffpräparat, das
verwendet wird, um in der Nahrung ent-
haltenes Phosphat zu binden. Dadurch wird die Menge an Phosphat, die
in den Körper aufgenommen
wird, vermindert.
Calciumacetat-Nefro 500 mg wird eingesetzt, um bei Patienten, die
wegen schweren Nierenerkrankun-
gen in Dialysebehandlung sind, erhöhte Phosphatwerte zu behandeln und
zu verhindern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CALCIUMACETAT-NEFRO 500 MG
BEACHTEN?
CALCIUMACETAT-NEFRO 500 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
–
bei erhöhter Calciumkonzentration im Blut (Hypercalcämie).
–
wenn Sie allergisch gegen Calciumacetat oder einen der in Abschn

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calciumacetat-Nefro 500 mg, Filmtabletten
Calciumacetat-Nefro 700 mg, Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette zur oralen Anwendung enthält als Wirkstoff:
500 mg Calciumacetat (entsprechend 126,7 mg Calcium)
700 mg Calciumacetat (entsprechend 177,4 mg Calcium)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Calciumacetat-Nefro 500 mg enthält 2,4 mg Saccharose und
Calciumacetat-Nefro 700 mg enthält 3,4
mg Saccharose, siehe Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Calciumacetat-Nefro 500 mg:
Weiße, runde, konvexe Filmtabletten
Calciumacetat-Nefro 700 mg:
Weiße, längliche Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hyperphosphatämie, verursacht durch chronische Niereninsuffizienz bei
Patienten unter Dialysebe-
handlung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach der Höhe des Serumphosphatspiegels
und sollte engmaschig kontrolliert
werden (siehe Abschnitt 4.4).
Dosierung
_Erwachsene _
Die empfohlene Anfangsdosierung besteht aus der Einnahme von 2
Filmtabletten dreimal täglich zu den
Mahlzeiten. Die Dosierung sollte schrittweise angehoben werden, bis
der angestrebte Serumphosphat-
spiegel erreicht ist, vorausgesetzt, es kommt nicht zur
Hypercalcämie.
Die übliche Dosis besteht aus 3 bis 4 Tabletten Calciumacetat-Nefro
500 mg dreimal täglich (entspre-
chend 1.140-1.520 mg Calcium), 2 Tabletten Calciumacetat-Nefro 700 mg
viermal täglich (entspre-
chend 1.419 mg Calcium) oder 3 Tabletten Calciumacetat-Nefro 700 mg
dreimal täglich (entsprechend
1.597 mg Calcium).
Die maximale Tagesdosis von 12 Tabletten Calciumacetat-Nefro 500 mg
oder 9 Tabletten Calciu-
macetat-Nefro 700 mg darf nicht überschritten werden. Es kann
erforderlich sein, die Dosis ja nach
Phosphataufnahme und -elimination über Dialyse einzustellen.
_Kinder und Heranwachsende (unter 18 Jahren) _
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit der