Država: Portugalska
Jezik: portugalščina
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Carbonato de cálcio + Colecalciferol
Sandoz Farmacêutica, Lda.
A12AX
Calcium carbonate + Cholecalciferol
1500 mg + 400 U.I.
Comprimido efervescente
Colecalciferol 0.01 mg ; Carbonato de cálcio 1500 mg
Via oral
Recipiente para comprimidos 20 unidade(s)
11.3.3 - Associações de vitaminas com sais minerais9.6.3 - Vitaminas D
MSRM
N/A
Calcium, combinations with vitamin D and/or other drugs
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3211588 CNPEM: 50193783 CHNM: 10020649 Temporariamente indisponível
Autorizado
2000-06-02
APROVADO EM 17-08-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Calcium-D Sandoz ® 600 mg + 400 U.I. Comprimidos efervescentes cálcio + colecalciferol (vitamina D 3 ) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Calcium-D Sandoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Calcium-D Sandoz 3. Como tomar Calcium-D Sandoz 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Calcium-D Sandoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Calcium-D Sandoz e para que é utilizado Calcium-D Sandoz contém uma fonte rica de cálcio e vitamina D 3 . Calcium-D Sandoz é utilizado no tratamento de deficiências combinadas de cálcio e vitamina D 3 e pode ser usado, com outros medicamentos, para o tratamento de uma condição chamada osteoporose (enfraquecimento dos ossos) para doentes em que tenham sido diagnosticadas deficiências combinadas de cálcio e vitamina D ou que apresentam risco elevado de tais deficiências. O cálcio e a vitamina D3 são absorvidos a partir do intestino e distribuídos no organismo. A vitamina D3 facilita ativamente a absorção de cálcio e fósforo a partir do intestino e a sua absorção pelo osso. 2. O que precisa de saber antes de tomar Calcium-D Sandoz Não tome Calcium-D Sandoz: - se tem alergia ao cálcio, colecalciferol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se tiver um nível elevado de cálcio no sangue (h Preberite celoten dokument
APROVADO EM 17-08-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Calcium-D Sandoz 600 mg + 400IU, comprimidos efervescentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido efervescente contém 600 mg de cálcio (na forma de carbonato de cálcio) e 10 microgramas de colecalciferol (vitamina D 3 , equivalente a 400 U.I na forma de concentrado “em pó”). Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido efervescente contém 2,26 mmol (52 mg) de sódio, 0,77 mg de sacarose e até 50 mg de sorbitol (E 420). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido efervescente Comprimido branco redondo, liso, achatado 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1. Indicações terapêuticas Correção das deficiências combinadas de cálcio e vitamina D 3. Suplemento de vitamina D 3 e cálcio como adjuvante no tratamento específico da osteoporose em doentes onde foram diagnosticadas ou é elevado o risco de deficiências combinadas de cálcio e vitamina D. 4.2. Posologia e método de administração Posologia Adultos e idosos 1 a 2 comprimidos efervescentes por dia (equivalente a 600-1200 mg de cálcio e 400- 800 U.I. de vitamina D 3 ). Doentes com compromisso hepático Não é necessário ajuste da dose. Doentes com compromisso renal Calcium-D Sandoz não deve ser utilizado em doentes com compromisso renal grave. APROVADO EM 17-08-2020 INFARMED Modo de administração Uso oral. Os comprimidos efervescentes devem ser dissolvidos num copo com água (aprox. 200 ml) e bebidos imediatamente. 4.3. Contraindicações Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 Hipercalcemia, hipercalciúria Nefrocalcinose, nefrolitíase Doenças e/ou condições que resultem em hipercalcemia e/ou hipercalciúria (por exemplo, hiperparatireoidismo primário, mieloma, metástases ósseas) Hipervitaminose D Compromisso renal grave (taxa de filtração glomerular < 30 ml/min/1,73m 2 ) 4.4. Advertências e precauções especiai Preberite celoten dokument