Država: Češka
Jezik: češčina
Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Vápník (různé soli v kombinaci)
BB Pharma a.s.
QA12AA
Calcium (different salts in combination) (Calcii gluconas, Calcii carbonas, Calcii saccharas)
50%
Injekční roztok
skot, koně, ovce, kozy, prasata, psi
Vápník
Kódy balení: 9902700 - 1 x 100 ml - lahvička; 9937571 - 250 x 1 ml - lahvička
2000-12-13
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NEZHODUJE DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI BB Pharma a.s., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4, Česká republika DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Farmácia Martin a.s., Sklabinská 28, 036 01 Martin, Slovenská republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LĚČIVÉHO PŘÍPRAVKU CALFORMAG injekční roztok 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Čirý, slabě žlutý až hnědý injekční roztok obsahující v 1 ml: Léčivé látky: Calcium 44,6 mg (jako 300 mg Calcii gluconas monohydricus a 44,7 mg Calcii carbonas) Magnesium 6,0 mg (jako 50 mg Magnesii chloridum hexahydricum) Phosphorus 10,1mg (jako 100 mg Natrii glycerophosphas pentahydricus). Pomocné látky: Kyselina boritá (E 284) 60 mg Kyselina mléčná Hydroxid sodný Voda na injekci. 4. INDIKACE Léčba akutních a chronických stavů v důsledku nedostatku a poruch metabolizmu vápníku, fosforu a hořčíku: syndrom rachitidy, osteomalacie a osteoporózy (osteopenie) a jejich kombinace (osteodystrofie), svalové křeče a svalová slabost (kulhání, těžké vstávaní) různé etiologie, poporodní paréza, eklampsie, hemoglobinurie. Pomocná léčba: zlomeniny, funkční poruchy předžaludků, poruchy zabřezávání, poporodní komplikace, akutní a chronické záněty plic, infekční systémové onemocnění, poruchy srážení krve - koagulopatie, nadměrný rozpad erytrocytů, exsudativní zánětlivé procesy, akutní alergické stavy (urtica), onemocnění kůže - svědivé dermatózy, onemocnění srsti, kanibalismus, rabiátnost a zvracení. Může se použít v rekonvalescenci, při poruchách v užitkovosti (anorexie, hubnutí, zaostávání v růstu), při snížené produkci mléka a mléčného tuku. 5. KONTRAINDIKACE Srdeční a oběhové poruchy, onemocnění jater, těžké ledvinové insuficience, hyperkalcemie, hyperfosfatemie a hypermagnezemie. 6. N Preberite celoten dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CALCIUM BIOTIKA 50 % w/v injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: Léčivé látky: Calcii gluconas 350,00 mg Calcii carbonas 27,30 mg Calcii saccharas 20,00 mg. 1 ml injekčního roztoku obsahuje 44,7 mg vápenatých iontů, což odpovídá 50 % w/v roztoku monohydrátu glukonanu vápenatého na injekci. Pomocné látky: Kyselina boritá (E 284) 60 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý nažloutlý až hnědý injekční roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. Cílové druhy zvířat Skot, koně, ovce, kozy, prasata, psi. 4.2. Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Deficit a poruchy metabolismu vápníku - osteomalacie, osteoporóza, rachitida, hypokalcemie, paratyreoidální insuficience. Eklampsie, tetanie, parézy během gravidity a puerperia. Podpůrná léčba zánětlivých procesů se sklonem k hemoragiím, akutních katarálních afekcí dýchacích cest. Acetonemie, hemoglobinemie, hemoglobinurie, myoglobinurie. Alergická onemocnění - anafylaktický šok, sérová nemoc, urtikarie. Uštknutí zmijí nebo pobodání hmyzem. 4.3. Kontraindikace Hyperkalcemie, insuficience ledvin a těžké poškození jater. 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Nejsou. 4.5. Zvláštní opatření pro použití Zvláštní opatření pro použití u zvířat Platí při způsobu podání. Calcium Biotika 50% w/v injekční roztok se podává velmi pomalu intravenózně, intramuskulárně (maximálně 20 ml na jedno místo injekčního podání), subkutánní dávku rozdělit na více míst. Ze třech forem parenterální aplikace (intravenózní, intramuskulární, subkutánní) se nežádoucí lokální reakce ve formě bolestivých otoků vyskytla pouze po podkožním 1 podání. Přípravek před aplikací zahřát na tělesnou teplotu. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý příprav Preberite celoten dokument