Calcipotriol HEXAL 0,05 mg/g Salbe

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Calcipotriol

Dostopno od:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Koda artikla:

D05AX02

INN (mednarodno ime):

Calcipotriol

Farmacevtska oblika:

Salbe

Sestava:

Teil 1 - Salbe; Calcipotriol (26460) 0,05 Milligramm

Pot uporabe:

Anwendung auf der Haut

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2007-04-02

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CALCIPOTRIOL HEXAL 0,05 MG/G SALBE
Calcipotriol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Calcipotriol HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Calcipotriol HEXAL beachten?
3.
Wie ist Calcipotriol HEXAL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Calcipotriol HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST CALCIPOTRIOL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Calcipotriol HEXAL wird angewendet zur lokalen Behandlung von leichter
bis mittelschwerer Schuppenflechte
(Psoriasis vulgaris) auf der Haut.
Bei Schuppenflechte vermehren sich Ihre Hautzellen zu schnell. Dies
führt zu Abschuppung und Rötung. Diese Salbe
hilft, die Vermehrungsrate Ihrer Hautzellen zu normalisieren.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CALCIPOTRIOL HEXAL BEACHTEN?
CALCIPOTRIOL HEXAL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE

allergisch gegen Calcipotriol oder einen der in Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.

eine stark eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion haben.

ein Problem mit Ihrem Kalziumstoffwechsel haben oder wenn Ihr
Kalziumspiegel im Körper zu hoch ist. Diese
Salbe kann den Kalziumspiegel im Blut erhöhen.

gleichzeitig andere Arzneimittel anwende

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Calcipotriol HEXAL 0,05 mg/g Salbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes Gramm Salbe enthält 0,05 mg (entsprechend 50 Mikrogramm)
Calcipotriol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jedes Gramm Salbe enthält 10 mg Propylenglycol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
Weiße bis grau-weiße Salbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Calcipotriol HEXAL ist angezeigt zur topischen Behandlung von leichter
bis mittelschwerer Psoriasis (Psoriasis
vulgaris).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
_Monotherapie _
Calcipotriol HEXAL sollte 1- oder 2-mal täglich auf die erkrankten
Hautstellen der Gliedmaßen oder des Oberkörpers
aufgetragen werden. Zu Behandlungsbeginn wird eine 2-mal tägliche
Applikation (morgens und abends) empfohlen.
Für die Erhaltungstherapie kann die Häufigkeit der Anwendung in
Abhängigkeit vom Ansprechen auf 1-mal täglich
reduziert werden.
Die Salbe wird dünn auf die erkrankte Haut aufgetragen und leicht
eingerieben, bis die Salbe fast ganz in die Haut
eingezogen ist.
Die wöchentlich aufgetragene maximale Menge Salbe sollte 100 g nicht
überschreiten. Wenn Calcipotriol HEXAL
gemeinsam mit Calcipotriol-haltiger Creme oder Lösung angewendet
wird, sollte, aufgrund des Risikos einer
Hyperkalzämie (siehe Abschnitt 4.4), die wöchentliche Gesamtdosis 5
mg Calcipotriol nicht überschreiten (z. B. 40 ml
Kopfhautlösung plus 60 g Creme oder Salbe).
Die Dauer der Therapie richtet sich nach dem klinischen
Erscheinungsbild. Ein deutlicher therapeutischer Effekt tritt in
der Regel nach maximal 4-8 Wochen ein. Die Therapie kann wiederholt
werden.
_Kombinationstherapie _
Die 1-mal tägliche Anwendung von Calcipotriol in Kombination mit
topischen Kortikosteroiden (z. B. Anwendung von
Calcipotriol HEXAL morgens und des Steroids abends) ist wirksam und
gut verträglich.
_Eingeschränkte Nieren-/Leberfunktion _
Patienten mit bekannter schwer eingeschr�