Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat; Calciumcitrat 4 H<2>O
MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)
Calcium hydrogen phosphate dihydrate, calcium citrate 4 H 2 O
Kautablette
Teil 1 - Kautablette; Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat (00061) 80 Milligramm; Calciumcitrat 4 H<2>O (02999) 280 Milligramm
Kauen
erloschen
1999-11-18
_Anlage zum Brief vom 30.03.2005 -Erfüllung der Auflagen aus dem Verlängerungsbescheid_ 1 _Liebe Patientin, lieber Patient!_ _Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige_ _Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten_ _sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._ GEBRAUCHSINFORMATION CALCIPOTÒ Kautabletten ZUSAMMENSETZUNG 1 Kautablette enthält: - ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: 80 mg Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat 280 mg Calciumcitrat-Tetrahydrat - SONSTIGE BESTANDTEILE: Kakao, Maisstärke, 350 mg Sucrose (Saccharose), Talkum, Trockenmagermilchpulver, Vanillin DARREICHUNGSFORM UND INHALT OP mit 50 Kautabletten (N2) OP mit 100 Kautabletten (N3) OP mit 200 (2 x 100) Kautabletten MINERALSTOFFPRÄPARAT PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND HERSTELLER 3M Medica Zweigniederlassung der 3M Deutschland GmbH Hammfelddamm 11 41460 Neuss Service-Telefon: 0800 - 3674276 Telefax: 02131 – 14-4999 _Anlage zum Brief vom 30.03.2005 -Erfüllung der Auflagen aus dem Verlängerungsbescheid_ 2 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Vorbeugung eines Calciummangels bei erhöhtem Bedarf (z. B. Wachstumsalter, Schwangerschaft und Stillzeit). GEGENANZEIGEN _Wann dürfen Sie Calcipot Kautabletten nicht einnehmen?_ Sie dürfen Calcipot Kautabletten nicht einnehmen bei: - zu hohen Calciumkonzentrationen im Blut (Hypercalcämie) verschiedener Ursachen, - Knochenmetastasen, - bestimmter Lungenerkrankung (Sarkoidose), - Ruhigstellung von Gliedmaßen (Immobilisationsosteoporose), - Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels. _Wann dürfen Sie Calcipot Kautabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen?_ Calcipot Kautabletten sollten nur unter laufender Überwachung der Calcium- und Phosphatkonzentrationen in Bl Preberite celoten dokument
_Anlage zum Brief vom 30.03.2005 -Erfüllung der Auflagen aus dem Verlängerungsbescheid_ FACHINFORMATION 3M MEDICA CALCIPOT Kautabletten 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Calcipot Kautabletten 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Freiverkäuflich 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Mineralstoffpräparat 3.2 BESTANDTEILE NACH DER ART UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE 1 Kautablette enthält: - ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: 80 mg Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat 280 mg Calciumcitrat-Tetrahydrat (entsprechend 77,64 mg Calcium) - SONSTIGE BESTANDTEILE Kakao, Maisstärke, 350 mg Sucrose (Saccharose), Talkum, Trockenmagermilchpulver, Vanillin 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Vorbeugung eines Calciummangels, bei erhöhtem Bedarf (z. B. Wachstumsalter, Schwangerschaft und Stillzeit). 5. GEGENANZEIGEN 1 5 10 15 20 25 30 35 40 45 _Anlage zum Brief vom 30.03.2005 -Erfüllung der Auflagen aus dem Verlängerungsbescheid_ Calcipot Kautabletten dürfen nicht angewendet werden bei: - Hypercalcämie verschiedener Ursachen, - Knochenmetastasen, - Sarkoidose, - Immobilisationsosteoporose, - Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels. Calcipot Kautabletten sollten nur unter laufender Überwachung der Calcium- und Phosphatkonzentrationen in Blut und Urin angewendet werden bei: - Niereninsuffizienz, - absorptiver oder renaler Hypercalciurie, - Nephrocalcinose, - Calciumnierensteinen und Hypophosphatämie. Hinweis: Dieses Arzneimittel ist aufgrund der enthaltenen Sucrose (Saccharose) ungeeignet für Personen mit Fructose-Unverträglichkeit (hereditäre Fructoseintoleranz) sowie bei Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel. _Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit:_ Berichte über schädliche Wirkungen von Calcium während der Schwangerschaft und in der Preberite celoten dokument