CALCIBEL FORTE

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Učinkovina: Kalcijev glukonat za injiciranje 380 mg (enakovredno 34

Koda artikla:

QA12AX.

Navodilo za uporabo

Stran 1 od 5
B. NAVODILO ZA UPORABO
Stran 2 od 5
NAVODILO ZA UPORABO
Calcibel Forte, 380/60/50 mg/ml raztopina za infundiranje za konje,
govedo, ovce, koze in prašiče.
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC
ZDRAVILA,
ODGOVOREN
ZA
SPROŠČANJE
SERIJ,
ČE
STA
RAZLIČNA
IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM IN PROIZVAJALEC ODGOVOREN ZA
SPROŠČANJE SERIJ
bela-pharm GmbH & Co.KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Nemčija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Calcibel Forte, 380/60/50 mg/ml raztopina za infundiranje za konje,
govedo, ovce, koze in prašiče.
3.
NAVEDBA UČINKOVIN IN DRUGEIH SESTAVIN
En ml vsebuje:
UČINKOVINA:
Kalcijev glukonat za injiciranje
380 mg
(enakovredno 34,0 mg kalcija)
Magnezijev klorid heksahidrat
60 mg (enakovredno 7,2 mg magnezija)
Borova kislina
50 mg
Bistra, bledo rumenkasto-rjavkasta tekočina, brez vidnih delcev.
4.
INDIKACIJE
Akutna hipokalciemična stanja.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih hiperkalciemije in hipermagneziemije.
Ne uporabite v primerih idiopatične hipokalciemije pri žrebetih.
Ne uporabite v primerih kalcinoze pri govedu in malih prežvekovalcih.
Ne uporabite po dajanju visokih odmerkov vitamina D3.
Ne uporabite v primerih kronične ledvične insuficience ali v
primerih bolezni obtočil ali srca.
Ne uporabite pri govedu, ki trpi za septikemičnimi procesi med
akutnim mastitisom pri govedu.
Ne dajajte anorganskih fosfatnih raztopin sočasno ali kmalu po
infudiranju.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine.
6.
NEŽELENI UČINKI
Zelo redko so v spontanih poročilih poročali o prehodni
hiperkalciemiji z naslednjimi simptomi:
– začetna bradikardija,
– nemir, mišični tremorji, hipersalivacija,
– hitrejše dihanje.
Hitrejši srčni utrip po začetni bradikardiji lahko kaže na
prevelik odmerek. V tem primeru nemudoma
prekinite infuzijo. Zapozneli neželeni učinki se lahko pojavijo v
obliki motenj splošnega zdravstvenega
stanja in simptomov hiperkalciemije do 6–10 ur po odmerjanju in ne

Lastnosti izdelka

Stran 1 od 6
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Stran 2 od 6
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Calcibel Forte 380/60/50 mg/ml raztopina za infundiranje za konje,
govedo, ovce, koze in prašiče.
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
UČINKOVINA:
kalcijev glukonat
380 mg
(enakovredno 34,0 mg kalcija)
magnezijev klorid heksahidrat
60 mg
(enakovredno 7,2 mg magnezija)
borova kislina
50 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za infundiranje
Bistra, bledo rumenkasto-rjavkasta tekočina, brez vidnih delcev
Močno hipertonična raztopina
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji, govedo, ovce, koze, prašiči.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Akutna hipokalciemična stanja.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih hiperkalciemije in hipermagneziemije.
Ne uporabite v primerih idiopatične hipokalciemije pri žrebetih.
Ne uporabite v primerih kalcinoze pri govedu in malih prežvekovalcih.
Ne uporabite po dajanju visokih odmerkov vitamina D3.
Ne uporabite v primerih kronične ledvične insuficience ali v
primerih bolezni obtočil ali srca.
Ne uporabite pri govedu, ki trpi za septikemičnimi procesi med
akutnim mastitisom.
Ne dajajte anorganskih fosfatnih raztopin sočasno ali kmalu po
infudiranju.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovine.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Zdravilo se daje zgolj počasi intravensko.
Raztopino je treba pred uporabo segreti na telesno temperaturo.
Med infudiranjem je treba nadzorovati srčni utrip, ritem in
cirkulacijo.
V primeru simptomov prevelikega odmerka (srčna aritmija, padec
krvnega tlaka, agitacija) nemudoma
prekinite infuzijo.
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM
DAJE ZDRAVILO
Stran 3 od 6
Potrebna je previdnost, da ne pride do nenamernega samo-injiciranja,
saj to lahko povzroči draženje na
mestu