Calcibel Forte 380+60+50 mg/ml infusionsvæske, opløsning

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

BORSYRE, CALCIUMGLUCONAT (monohydrat), MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT

Dostopno od:

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Koda artikla:

QA12AX

INN (mednarodno ime):

BORIC acid, calcium gluconate (monohydrate), MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT

Odmerek:

380+60+50 mg/ml

Farmacevtska oblika:

infusionsvæske, opløsning

Datum dovoljenje:

2023-07-05

Lastnosti izdelka

19. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CALCIBEL FORTE, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
29706
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Calcibel Forte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
AKTIVT STOF:
Calciumgluconat - til injektion
380 mg
(svarende til 34,0 mg calcium)
Magnesiumchloridhexahydrat
60 mg
(svarende til 7,2 mg magnesium)
Borsyre
50 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning
Klar, let gulbrunlig opløsning, uden synlige partikler.
Stærkt hypertonisk opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Heste, kvæg, får, geder, svin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af akut hypocalcæmi.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af hypercalcæmi og hypermagnesiæmi.
Bør ikke anvendes i tilfælde af idiopatisk hypocalcæmi hos føl.
Bør ikke anvendes i tilfælde af kalcinose hos kvæg og små
drøvtyggere.
Bør ikke anvendes efter indgivelse af høje doser af D3-vitamin.
_dk_hum_65044_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Bør ikke anvendes ved kronisk nyreinsufficiens eller ved kredsløbs-
eller hjertesygdomme.
Bør ikke anvendes til kvæg, der lider af septikæmiske processer i
forbindelse med akut
mastitis hos kvæg.
Giv ikke uorganiske phosphatopløsninger samtidig med eller kort tid
efter infusionen.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive
stoffer.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen kendte.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Under intravenøs infusion skal lægemidlet indgives langsomt.
Opløsningen skal opvarmes til kropstemperatur før indgift.
Under infusionen skal hjertefrekvens, -rytme og kredsløb overvåges.
I tilfælde af symptomer på overdosering (hjerterytmeforstyrrelser,
blodtryksfald, agitation)
skal infusionen straks stoppes.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Der bør udvises forsigtighed for at undgå selvinjektion ved
hændeligt uheld, da det kan
forårsage irritation på injektionsstedet. I t