CALAFOS närimistablett

Država: Estonija

Jezik: estonščina

Source: Ravimiamet

Aktivna sestavina:

lantaan

Dostopno od:

Viatris Limited

Koda artikla:

V03AE03

INN (mednarodno ime):

lanthanum

Odmerek:

750mg 90TK; 750mg 15TK

Farmacevtska oblika:

närimistablett

Tip zastaranja:

R

Navodilo za uporabo

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
CALAFOS 750 MG NÄRIMISTABLETID
lantaan
_ (lanthanum) _
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Calafos ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Calafosi võtmist
3.
Kuidas Calafosi võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Calafosi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CALAFOS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Calafosi kasutatakse fosfaatide sisalduse langetamiseks veres
kroonilise neeruhaigusega täiskasvanud
patsientidel.
Kroonilise neerufunktsiooni langusega patsientidel puudub võime
reguleerida fosfaatide sisaldust
veres. Seetõttu suureneb fosfaatide sisaldus veres (teie arst võib
seda nimetada hüperfosfateemiaks).
Calafos on ravim, mis vähendab toidus sisalduvate fosfaatide
imendumist, sidudes neid toiduga teie
seedetraktis. Calafosiga seotud fosfaat ei saa läbi sooleseina
imenduda.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CALAFOSI VÕTMIST
_ _
CALAFOSI EI TOHI VÕTTA
-
kui olete lantaankarbonaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui teie vere fosfaadisisaldus on liiga madal (hüpofosfateemia).
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Calafosi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui te
teate, et teil on või on olnud mõni
järgmistest seisunditest:
-
mao- või soolevähk;
-
põletikuline soolehaigus, sealhulgas haavandiline koliit või Crohni
tõbi;
-
kõhupiirkonna operatsioon või kõhupiirkonna/soole infektsioon või
põletik (peritoniit);
-
mao- võ

Lastnosti izdelka

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Calafos, 750 mg närimistabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks närimistablett sisaldab lantaankarbonaatoktahüdraati, mis
vastab 750 mg lantaanile.
INN.
_Lanthanum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimistablett.
Valge kuni valkjas ümmargune kaldservaga lame tablett, mille ühel
küljel on pimetrükk „M“ ja teisel
küljel on „750“ kohal „LC“. Tableti läbimõõt on ligikaudu
17 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kroonilise neerupuudulikkuse tõttu hemodialüüsil või ambulatoorsel
peritoneaaldialüüsil olevatel
täiskasvanud patsientidel fosfaati siduva ainena hüperfosfateemia
vähendamine.
Lantaan on näidustatud ka kroonilise neeruhaiguse raviks
täiskasvanud patsientidel, kes ei saa
dialüüsi, kelle seerumi fosfaaditase on ≥1,78 mmol/l ning kellel
ei piisa seerumi fosfaaditasemete
normaliseerimiseks ainult vähese fosfaadisisaldusega dieedist.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Calafos on suukaudseks manustamiseks.
Tabletid tuleb täielikult katki närida, neid ei tohi tervelt alla
neelata. Närimise hõlbustamiseks võib
tabletid purustada.
Patsientidele, kellel on tablettide närimisega raskusi, on saadaval
teised ravimvormid.
_Täiskasvanud, kaasa arvatud eakad (> 65 aastased) _
Calafost tuleb võtta söögi ajal või kohe pärast seda, jagades
ööpäevase annuse toidukordade vahel.
Patsiendid peavad järgima soovitatud dieete, et kontrollida
fosfaatide ja vedelike tarbimist. Calafosi
ravimvorm on närimistablett, mistõttu ei ole vaja täiendavalt
vedelikku tarbida.
Tuleb jälgida fosfaadi taset seerumis ja tiitrida Calafosi annust iga
2 kuni 3 nädala järel, kuni
saavutatakse vastuvõetav fosfaadi tase seerumis ning seejärel
jälgida seda regulaarselt.
Fosfaadi taseme kontrollimine seerumis on näidustatud alates
annustest 750 mg ööpäevas. Kliinilistes
uuringutes piiratud arvul patsientidel uuritud maksimaalne annus on
3750 mg. Lantaani ravile
reageerivad patsiendid