Cafcold filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

askorbinska kislina (vitamin C), paracetamol, psevdoefedrinijev klorid, dekstrometorfanijev bromid

Dostopno od:

ALKALOID - INT d.o.o.

Koda artikla:

N02BE71

INN (mednarodno ime):

ascorbic acid (vitamin C), acetaminophen, psevdoefedrinijev chloride, dekstrometorfanijev bromide

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

askorbinska kislina (vitamin C) 60 mg / 1 tableta; paracetamol 500 mg / 1 tableta; psevdoefedrinijev klorid 30 mg / 1 tableta; dekstrometorfanijev bromid 15 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Terapevtska skupina:

paracetamol, kombinacije s psiholeptiki

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-07-30

Navodilo za uporabo

JAZMP-R/001-03.06.2014
1
NAVODILO ZA UPORABO CAFCOLD FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
paracetamol, psevdoefedrinijev klorid, dekstrometorfanijev bromid,
askorbinska kislina
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika
ali farmacevta ali medicinske sestre.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke,
ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 5 dneh, se
posvetujte z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Cafcold in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Cafcold
3.
Kako uporabljati zdravilo Cafcold
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Cafcold
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CAFCOLD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Cafcold je kombinirano zdravilo, ki vsebuje naslednje
zdravilne učinkovine:
paracetamol, psevdoefedrin (kot psevdoefedrinijev klorid),
dekstrometorfan (kot
dekstrometorfanijev bromid) in askorbinsko kislino (vitamin C).
Paracetamol blaži bolečine in znižuje zvišano telesno temperaturo.
Psevdoefedrin odmaši
zamašen nos in odpira nosne ter dihalne poti. Dekstrometorfan blaži
kašelj zaradi zmanjšanega
draženja žrela in bronhijev (sapnic). Vitamin C krepi imunski
sistem.
Zdravilo Cafcold uporabljamo za lajšanje najbolj pogostih simptomov
prehlada in gripe kot so
glavobol, bolečine v mišicah, bolečine v žrelu, zamašen nos,
povišana telesna temperatura ali
suhi kašelj.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO CAFCOLD
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA CAFCOLD:
-
če ste alergični na zdravilne učinkovine ali katero koli sestavino

Lastnosti izdelka

JAZMP-R/001-03.06.2014
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
CAFCOLD FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg paracetamola, 30 mg
psevdoefedrinijevega
klorida, 15 mg dekstrometorfanijevega bromida in 60 mg askorbinske
kisline.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Modre, podolgovate, bikonveksne filmsko obložene tablete z razdelilno
zarezo na eni strani.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka
odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Lajšanje najbolj pogostih simptomov
prehlada in gripe kot so glavobol, bolečine v mišicah,
bolečine v žrelu, zamašen nos, povišana telesna temperatura ali
suh kašelj.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
Odrasli
Priporočeni odmerek za odrasle je 1 do 2 tableti, največ 4 krat na
dan.
Presledek med posameznimi odmerki naj bo vsaj 4 ure.
Največji dnevni odmerek je 8 tablet.
Največji dnevni odmerek lahko bolnik jemlje 1 do 2 dni.
Pediatrična populacija
Zdravila Cafcold se ne sme uporabljati pri otrocih mlajših od 12 let
(glejte poglavje 4.3).
Priporočeni odmerek za mladostnike, stare od 12 do 18 let, je 1 do 2
tableti, največ 4 krat na
dan.
Presledek med posameznimi odmerki naj bo vsaj 4 ure.
Največji dnevni odmerek je 8 tablet.
JAZMP-R/001-03.06.2014
2
Največji dnevni odmerek lahko bolnik jemlje 1 do 2 dni.
Posebne skupine bolnikov
Pri starejših (nad 60 let) in oslabelih bolnikih ter bolnikih z
okvaro jeter ali ledvic je pri
odmerjanju zdravila potrebna previdnost.
NAČIN UPORABE
Zdravljenje lahko traja do 5 dni.
Zdravilo Cafcold je namenjeno za peroralno uporabo.
Zdravilo Cafcold se lahko jemlje skupaj s hrano ali brez nje (glejte
tudi poglavje 5.2).
Tablete naj bolnik vzame s kozarcem vode.
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na zdravilne učinkovine ali katero koli pomožno
snov, navedeno v poglavju
6.1.
Huda hipertenzija ali koronar