Caelyx Concentrato per soluzione per Infusione

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

doxorubicini hydrochloridum

Dostopno od:

Baxter AG

Koda artikla:

L01DB01

INN (mednarodno ime):

doxorubicini hydrochloridum

Farmacevtska oblika:

Concentrato per soluzione per Infusione

Sestava:

doxorubicini hydrochloridum 2 mg, N-(carbonyl-methoxypolyethylenglycoli 2000)-1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphoethanolaminum natricum, phosphatidylcholinum ex soja hydrogenatum, cholesterolum, ammonii sulfas, saccharum, histidinum, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 0.054 mg.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Farmaco

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1970-01-01

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Caelyx
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
AVVERTENZE E MISURE PRECAUZIONALI, PROPRIETÀ/EFFETTI
Caelyx
Composizione
Principi attivi
Doxorubicini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Phosphatidylcholinum e soja hydrogenatum,
N-(carbonyl-methoxymacrogolum 2000)-1,2-distearoyl-sn-
glycero-3-phosphoethanolaminum natricum, Cholesterolum, Ammonii
sulfas, Histidinum, Saccharum,
Acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, Aqua ad iniectabilia q.s.
ad suspensionem.
Il flaconcino da 20 mg/10 ml contiene 0,54 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per soluzione per infusione, formulazione liposomiale:
Flaconcino da 20 mg/10 ml (concentrazione 2 mg/ml).
Indicazioni/possibilità d’impiego
Trattamento di pazienti con carcinoma della mammella metastatico
quando è indicata una monoterapia
con antracicline.
Trattamento del carcinoma dell'ovaio avanzato in caso di
insuccesso/recidiva dopo chemioterapia con
paclitaxel e/o platino.
In associazione a bortezomib per il trattamento del mieloma multiplo
in progressione in pazienti che
hanno ricevuto in precedenza almeno un trattamento e che sono stati
già sottoposti, o non possono essere
sottoposti, a trapianto di midollo osseo.
Per il trattamento del sarcoma di Kaposi correlato all’AIDS
(KS-AIDS), in pazienti con un basso numer