CACIT VITAMINE D3 500 mg/440 UI, granulés effervescents pour solution buvable en sachet

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
28-09-2020
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
28-09-2020

Aktivna sestavina:

calcium élément

Dostopno od:

THERAMEX IRELAND LIMITED

Koda artikla:

A12AX

INN (mednarodno ime):

calcium element

Odmerek:

500 mg

Farmacevtska oblika:

granulés

Sestava:

composition pour un sachet de 4 g > calcium élément : 500 mg . Sous forme de : carbonate de calcium 1250 mg > vitamine D3 : 11 microgrammes . Sous forme de : cholécalciférol (concentrat de), forme pulvérulente 440 UI

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

30 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 4 g

Terapevtsko območje:

Calcium, associations avec de la vitamine D et/ou d’autres médicaments

Povzetek izdelek:

338 786-7 ou 34009 338 786 7 2 - 30 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 4 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;558 678-9 ou 34009 558 678 9 0 - 100 sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 4 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 5 8 - 90 (3 boites de 30) sachet(s) papier aluminium polyéthylène de 4 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

1995-03-27

Navodilo za uporabo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
Dénomination du médicament
CACIT VITAMINE D3 500 mg/440 UI, granulés effervescents pour solution
buvable en sachet
Carbonate de calcium/cholécalciférol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CACIT VITAMINE D3 500 mg/440 UI, granulés
effervescents pour solution buvable en
sachet et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CACIT
VITAMINE D3 500 mg/440 UI,
granulés effervescents pour solution buvable en sachet ?
3. Comment prendre CACIT VITAMINE D3 500 mg/440 UI, granulés
effervescents pour solution
buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CACIT VITAMINE D3 500 mg/440 UI, granulés
effervescents pour solution
buvable en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CACIT VITAMINE D3 500 mg/440 UI, granulés
effervescents pour solution buvable
en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
CACIT VITAMINE D3 contient deux substances actives, le carbonate de
calcium et le cholécalciférol
(vitamine D
3
).
Ce médicament est utilisé chez les personnes âgées pour le
traitement des carences en calcium et en vitamine
D. Il
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CACIT VITAMINE D3 500 mg/440 UI, granulés effervescents pour solution
buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carbonate de calcium
....................................................................................................
1250,00 mg
Quantité correspondant à calcium élément
................................................. 500,00 mg soit 12,5
mmol
Cholécalciférol concentré sous forme de poudre
....................................................................
440 UI
Quantité correspondant en cholécalciférol (Vitamine D
3
) ........................................................... 11 µg
Pour un sachet de 4 g.
Excipients à effet notoire
Chaque sachet contient 300 mg d’huile de soja, 81,58 mg de
potassium, 5 mg (0,22 mmol) de sodium, 50 mg
de sorbitol et 1520 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés blancs effervescents pour solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Correction des carences vitamino-calciques chez les sujets âgés.
Apport vitamino-calcique associé aux traitements spécifiques de
l'ostéoporose, chez les patients carencés ou
à haut risque de carence vitamino D-calcique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un à deux sachets par jour.
Mode d’administration
Voie orale.
Verser le contenu du sachet dans un verre, ajouter une grande
quantité d’eau, agiter, puis boire
immédiatement la solution obtenue.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité aux substances actives, au soja ou à l’un des
excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Pathologies et/ou conditions entraînant une hypercalcémie et/ou une
hypercalciurie.
·
Lithiase rénale.
·
Hypervitaminose D.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'apport en calcium et en alcalins provenant d'autres sources
(aliments, compléments alimentaires ou autres
méd
                                
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