BYEMITE

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Nemčija Proizvajalec

Koda artikla:

QP53AF01

Navodilo za uporabo

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
Stran 2 od 6
NAVODILO ZA UPORABO
ByeMite 500 mg/ml koncentrat za emulzijo za pršenje za kokoši
nesnice
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Nemčija
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
KVP Pharma + VeterinärProdukte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
Nemčija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
ByeMite 500 mg/ml koncentrat za emulzijo za pršenje za kokoši
nesnice
foksim
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
ByeMite je bister, rahlo rumen do rjav koncentrat za emulzijo za
pršenje, ki vsebuje 500 mg/ml
foksima.
4.
INDIKACIJA(E)
Za zatiranje rdeče pršice (
_Dermanyssus gallinae_
), ki je občutljiva za organofosfate, v naseljenih
vzrejnih objektih za jarkice in kokoši nesnice.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite na farmah brojlerjev.
6.
NEŽELENI UČINKI
Zaradi stresnega odziva perutnine na pršenje in začasne odtegnitve
hrane med pršenjem se lahko
naslednji dan pojavi manjša nesnost.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
-
zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10
zdravljenih živali)
-
pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih
živali)
-
občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 1.000
zdravljenih živali)
-
redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih
živali)
-
zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali,
vključno s posameznimi primeri)
Stran 3 od 6
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo, ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Kokoši nesnice.
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Delovno emulzijo za pršenje, ki vsebuje 2000 ppm foksima, dobimo po
razredčitvi zdravil

Lastnosti izdelka

1
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Stran 2 od 7
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
ByeMite 500 mg/ml koncentrat za emulzijo za pršenje za kokoši
nesnice
foksim
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
UČINKOVINA:
foksim 500 mg/ml
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Koncentrat za emulzijo za pršenje.
Bistra, rahlo rumena do rjava tekočina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Kokoši nesnice.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za zatiranje rdeče pršice (
_Dermanyssus gallinae_
), ki je občutljiva za organofosfate, v naseljenih
vzrejnih objektih za jarkice in kokoši nesnice.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite na farmah brojlerjev.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Ker pršica ne parazitira stalno na kokoših, ampak se skriva in
razmnožuje v okolju nedaleč od njih, je
zelo pomembno, da v času rokovanja in avtomatičnega pršenja
emulzije pršimo direktno cone pršenja
in ne samih kokoši. Pršimo kletke in »baterijsko« infrastrukturo
(opremo, krmilnike, tekoče trakove
itd.) v bližini kokoši.
Ptice so zelo občutljive za organofosfate in ne smejo biti neposredno
izpostavljene zdravilu. Ne pršite
neposredno po živalih.
Pršite previdno, da preprečite vdihavanje pršilne meglice s strani
kokoši.
Preprečite oralno zaužitje raztopine s strani kokoši. Pred
pršenjem odstranite krmo in jajca. Pred
pršenjem odstranite nastilj v gnezdih. Odstranite jajca, ki so bila
izvaljena med pršenjem in na dan
pršenja.
Čiščenje, dezinfekcija in uničevanje rdeče pršice v praznih
vzrejnih objektih je zelo pomembno za
zatiranje
_Dermanyssus gallinae_
. Preprečite, da bi kontaminirane snovi ali ljudje, divje ptice ali
Stran 3 od 7
glodavci ponovno okužili vzrejni objekt. Zdravilo uporabimo le v
primeru, ko je okužba z rdečo pršico
obsežna.
Zdravila ne uporabimo mesec dni pred n