ByeMite 500 mg/ml huidspray emuls. (conc.)

Država: Belgija

Jezik: nizozemščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Foxim 50 g

Dostopno od:

Bayer Animal Health

Koda artikla:

QP53AF01

INN (mednarodno ime):

Phoxim

Odmerek:

500 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Concentraat voor huidspray, emulsie

Sestava:

Foxim 500 mg/ml

Pot uporabe:

Cutaan gebruik

Terapevtska skupina:

pluimvee

Terapevtsko območje:

Phoxime

Povzetek izdelek:

CTI-code: 333837-03 - De grootte van de verpakking: 5000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333837-02 - De grootte van de verpakking: 1000 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04007221022725 - CNK-code: 2582039 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 333837-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04007221024941 - CNK-code: 2581965 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status dovoljenje:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum dovoljenje:

2009-02-18

Navodilo za uporabo

Bijsluiter – NL Versie
BYEMITE 500 MG/ML
BIJSLUITER
BYEMITE 500 MG/ML CONCENTRAAT VOOR EMULSIE OM TE SPRAYEN VOOR
LEGHENNEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324, D-24106 Kiel
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ByeMite 500 mg/ml concentraat voor emulsie om te sprayen voor
leghennen
Foxim
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
ByeMite is een helder, lichtgeel tot bruin concentraat voor emulsie om
te sprayen dat 500 mg/ml
foxim bevat.
4.
INDICATIES
Behandeling
van
infestaties
door
rode
vogelmijt
_ _
_(Dermanyssus _
_gallinae)_
_ _
gevoelig
voor
organofosfaten, in pluimveebedrijven met poeljen en leghennen, in
aanwezigheid van de dieren.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken op vleeskuikenbedrijven.
6.
BIJWERKINGEN
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief
geïsoleerde rapporten)
De stressreacties veroorzaakt door het verstuiven of door het
tijdelijk wegnemen van voer tijdens het
verstuiven kunnen een geringe afname in leg 's anderendaags
veroorzaken.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Leghennen.
Bijsluiter – NL Versie
BYEMITE 500 MG/ML
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Bere

Lastnosti izdelka

SKP – NL Versie
BYEMITE 500 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ByeMite 500 mg/ml concentraat voor emulsie om te sprayen voor
leghennen
Foxim
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Foxim 500 mg/ml
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor emulsie om te sprayen.
Helder, lichtgele tot bruine vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Leghennen.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Behandeling van infestaties door rode vogelmijten
_ _
_(Dermanyssus gallinae)_
_ _
gevoelig voor
organofosfaten, in pluimveebedrijven met opfokleghennen en leghennen,
in aanwezigheid van de
dieren.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken op vleeskuikenbedrijven.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Aangezien de mijten de hennen niet constant parasiteren maar zich
verstoppen en vermenigvuldigen in
habitats niet ver van de hennen, is het van kritisch belang om
gedurende manuele en geautomatiseerde
spray procedures de spray kop niet direct op de hennen te richten maar
op de kooien, de batterij
infrastructuur en hulpmiddelen (metalen stijlen, voedergoten,
eitransportbanden enzovoort) in de
buurt van de hennen.
Vogels zijn zeer gevoelig voor organofosfaten en mogen niet direct
blootgesteld worden aan het
product. Niet rechtstreeks op de dieren spuiten. Het product moet
voorzichtig verneveld worden om te
vermijden dat de kippen de spuitnevel inhaleren. Orale inname van de
spuitneveloplossing door
kippen moet vermeden worden.
SKP – NL Versie
BYEMITE 500 MG/ML
Vóór de behandeling voer en eieren wegnemen. Alle losse strooisel
moet uit de nesten worden
verwijderd voordat de spray wordt toegepast. Verwijder de eieren
gelegd tijdens en op dezelfde dag
van de behandeling.
Het schoonmaken, desinfecteren, en doden van mijte