BUSCOPLEX COMPOSTO

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA, dipirona monoidratada

Dostopno od:

NATULAB LABORATÓRIO S.A

Koda artikla:

ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS-ASSOC MEDICAMENTOSAS

INN (mednarodno ime):

BUTILBROMETO OF SCOPOLAMINE, dipirona monoidratada

Terapevtsko območje:

ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS-ASSOC MEDICAMENTOSAS

Povzetek izdelek:

6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR FR GOT PLAS AMB X 20 ML - 1384100660016 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR CX 50 FR GOT PLAS AMB X 20 ML (EMB HOSP) - 1384100660024 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR CX 100 FR GOT PLAS AMB X 20 ML (EMB HOSP) - 1384100660032 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 6,67 MG/ML + 333,4 MG/ML SOL OR CX 200 FR GOT PLAS AMB X 20 ML (EMB HOSP) - 1384100660040 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Status dovoljenje:

Válido

Datum dovoljenje:

2015-06-08

Navodilo za uporabo

BUSCOPLEX COMPOSTO
Natulab Laboratório SA.
Solução Oral
butilbrometo de escopolamina 6,67 mg/mL + dipirona monoidratada 333,4
mg/mL
BUSCOPLEX COMPOSTO
butilbrometo de escopolamina + dipirona
APRESENTAÇÕES
LINHA FARMA:
Solução oral (gotas) de 6,67 mg/mL + 333,4 mg/mL, frascos com 20
mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (20 gotas) da solução oral contém 6,67 mg de butilbrometo
de escopolamina
(0,33 mg/gota), correspondentes a 4,6 mg de escopolamina e 333,4 mg de
dipirona
monoidratada (16,67 mg/gota), correspondentes a 295,41 mg de dipirona.
Excipientes: sacarina sódica, ciclamato de sódio, fosfato de sódio
monobásico, fosfato
de sódio dibásico, aroma de damasco, água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BUSCOPLEX COMPOSTO é indicado para o tratamento dos sintomas de
cólicas
intestinais, estomacais, urinárias, das vias biliares, dos órgãos
sexuais femininos e
menstruais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BUSCOPLEX COMPOSTO tem ação antiespasmódica, agindo sobre as
contrações
dolorosas e aliviando de forma rápida e prolongada as cólicas, dores
e desconforto
abdominais. Possui também importante propriedade analgésica, o que
faz com que
diminua a percepção da dor.
O medicamento faz efeito logo depois de tomado e seu efeito dura por 6
a 8 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar BUSCOPLEX COMPOSTO se tiver alergia a
analgésicos
semelhantes à dipirona (como isopropilaminofenazona, propifenazona,
fenazona,
fenilbutazona), ao butilbrometo de escopolamina ou a algum outro
componente do
produto. Isto inclui, por exemplo, o desenvolvimento de agranulocitose
(febre, dor de
garganta ou alteração da boca e garganta, associados a ausência ou
diminuição de
células brancas no sangue) após o uso destas substâncias.
O uso também não é indicado se tiver asma induzida por
analgésicos, ou se desenvolver
reações anafilactóides (manifestações na pele e inchaço dos
lábios, língua e garganta)
ou broncoe

Lastnosti izdelka

BUSCOPLEX COMPOSTO
Natulab Laboratório SA.
Solução Oral
butilbrometo de escopolamina 6,67 mg/mL + dipirona monoidratada 333,4
mg/mL
BUSCOPLEX COMPOSTO
butilbrometo de escopolamina + dipirona
APRESENTAÇÕES
SOLUÇÃO ORAL (GOTAS)
de 6,67 mg/mL + 333,4 mg/mL
LINHA HOSPITALAR:
Caixa com 50 frascos com 20 mL.
Caixa com 100 frascos com 20 mL.
Caixa com 200 frascos com 20 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (20 gotas) da
SOLUÇÃO ORAL
contém 6,67 mg de butilbrometo de escopolamina
(0,33 mg/gota), correspondentes a 4,6 mg de escopolamina e 333,4 mg de
dipirona
monoidratada (16,67 mg/gota), correspondentes a 295,41 mg de dipirona.
Excipientes: sacarina sódica, ciclamato de sódio, fosfato de sódio
monobásico, fosfato
de sódio dibásico, aroma de damasco, água purificada.
1. INDICAÇÕES
BUSCOPLEX COMPOSTO é indicado para o tratamento sintomático de
estados
espástico-dolorosos e cólicas do trato gastrintestinal, das vias
biliares, do trato
geniturinário e do aparelho genital feminino (dismenorreia).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A avaliação da eficácia analgésica de vários esquemas
terapêuticos com duração de
quatro dias, em pacientes com dor causada por espasmos (quadros
dolorosos, mais ou
menos contínuos, de gravidade intermediária provocada por espasmos
da musculatura
lisa do trato gastrintestinal, biliar ou renal), incluiu o uso oral de
BUSCOPLEX
COMPOSTO e obteve os seguintes resultados: alívio da dor em 81,5% dos
pacientes
(total de 76) tratados com BUSCOPLEX COMPOSTO, contra 9,3% no grupo
placebo
(total de 151).
Gregório M, Damiani S, Gatta G
_Antalgic properties of proxazole. Double blind study _
_in visceral algoplastic conditions _
Panmin Med 1969; 11: 436-440.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACODINÂMICA
BUSCOPLEX COMPOSTO é uma associação medicamentosa para uso oral,
composta
de um antiespasmódico butilbrometo de escopolamina e um analgésico,
dipirona.
O butilbrometo de escopolamina exerce um efeito espasmolítico na
musculatura lisa d