Bupropion Teva 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

bupropionijev klorid

Koda artikla:

N06AX12

INN (mednarodno ime):

bupropionijev chloride

Farmacevtska oblika:

tableta s prirejenim sproščanjem

Sestava:

bupropionijev klorid 300 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

bupropion

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

NL/H/4426/001/IB/005, IB/006G, IA/007, IB/009, RUP - v1
JAZMP-IB/005, IB/006/G,IA/007,IB/009-7.4.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
BUPROPION TEVA 300 MG TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM
bupropionijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Bupropion Teva in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Bupropion Teva
3.
Kako jemati zdravilo Bupropion Teva
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Bupropion Teva
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BUPROPION TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Bupropion Teva je zdravilo, ki vam ga je zdravnik predpisal
za zdravljenje depresije. Po
predvidevanjih zdravilo v možganih deluje na spojini
_noradrenalin _
in
_dopamin_
, ki sta povezani z
depresijo.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BUPROPION TEVA
NE JEMLJITE ZDRAVILA BUPROPION TEVA
•
če ste alergični na bupropion ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
•
če jemljete katero koli drugo zdravilo, ki vsebuje bupropion,
•
če vam je bila diagnosticirana epilepsija ali ste kdaj doživeli
epileptični napad,
•
če imate motnjo hranjenja ali ste jo kdaj imeli (na primer bulimijo
ali nervozno anoreksijo),
•
če imate tumor na možganih,
•
če običajno pijete veliko alkohola, a ste ravnokar prenehali ali ste
pred tem, da boste nehali s
pitjem,
•
če imate hude težave z jetri,
•
če ste pred kratkim nehali jemati pomirjevala a

Lastnosti izdelka

NL/H/4426/001/IB/005, IB/006/G - v1
JAZMP-IB/005,IB/006/G-31.7.2021
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Bupropion Teva 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 300 mg bupropionijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s prirejenim sproščanjem
kremno bela do bledo rumena, okrogla tableta z natisnjeno oznako "GS2"
na eni strani in brez oznak
na drugi strani
Premer tablete je približno 9,3 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Bupropion Teva je indicirano za zdravljenje velikih
depresivnih epizod.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Zdravilo Bupropion Teva je na voljo le v jakosti 300 mg. Za odmerek
150 mg, prosimo, uporabite
drug alternativni primerni izdelek, ki je na voljo na trgu.
_ _
_Uporaba pri odraslih _
Priporočeni začetni odmerek je 150 mg enkrat na dan. V kliničnih
študijah optimalni odmerek ni bil
določen. Če po 4 tednih zdravljenja z odmerkom 150 mg ni
izboljšanja, se odmerek lahko poveča na
300 mg enkrat na dan. Med zaporednima odmerkoma mora miniti najmanj 24
ur.
Začetek delovanja bupropiona so opazili 14 dni po začetku
zdravljenja. Tako kot pri vseh
antidepresivih se lahko tudi pri bupropionu polni antidepresivni
učinek pokaže šele po več tednih
zdravljenja.
Bolnike z depresijo je treba zdraviti dovolj dolgo, vsaj 6 mesecev, da
se zagotovi, da so brez
simptomov.
Zelo pogost, a navadno prehoden, neželen učinek je nespečnost.
Nespečnosti se je mogoče izogniti
tako, da bolnik zdravila ne vzame pred spanjem (pod pogojem, da je med
odmerki vsaj 24 ur).
_Pediatrična populacija _
NL/H/4426/001/IB/005, IB/006/G - v1
JAZMP-IB/005,IB/006/G-31.7.2021
2
Pri otrocih ali mladostnikih, mlajših od 18 let, uporaba zdravila
Bupropion Teva ni indicirana (glejte
poglavje 4.4). Varnost in učinkovitost bupropiona pri bolnikih,
mlajših od 18 let, nista dokazani.
_Starejši _
Pri starejših se je učinkovitost izkazala za nezanesl