Bupropion Teva 300 mg compr. lib. modif.

Država: Belgija

Jezik: francoščina

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

Chlorhydrate de Bupropione 300 mg

Dostopno od:

Teva B.V.

Koda artikla:

N06AX12

INN (mednarodno ime):

Bupropion Hydrochloride

Odmerek:

300 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé à libération modifiée

Sestava:

Chlorhydrate de Bupropione 300 mg

Pot uporabe:

Voie orale

Terapevtsko območje:

Bupropion

Povzetek izdelek:

CTI code: 548355-06 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 548355-05 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003826883 - Code CNK: 4135745 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 548355-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 548355-03 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 548355-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003826876 - Code CNK: 4135737 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 548355-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status dovoljenje:

Commercialisé: Oui

Datum dovoljenje:

2019-10-28

Navodilo za uporabo

Bupropion Teva-300mg-BSF-afsl-R01-V11-feb23.docx
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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
BUPROPION TEVA 300 MG COMPRIMÉS A LIBÉRATION MODIFIÉE
chlorhydrate de bupropion
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Bupropion Teva et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Bupropion
Teva
3.
Comment prendre Bupropion Teva
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Bupropion Teva
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE BUPROPION TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Bupropion Teva est un médicament qui vous a été prescrit par votre
médecin pour traiter votre dépression.
On pense que ce médicament interagit avec des substances chimiques
dans le cerveau appelées
_noradrénaline_ et _dopamine_.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE BUPROPION
TEVA ?
NE PRENEZ JAMAIS BUPROPION TEVA :

si vous êtes allergique au bupropion ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.

si vous prenez d'autres médicaments contenant du bupropion.

si vous souffrez d’épilepsie ou si vous avez déjà eu des
convulsions.

si vous souffrez de troubles alimentaires ou si vous en avez déjà
souffert (par exemple: la boulimie
ou l’anorexie mentale).

si v

Lastnosti izdelka

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Bupropion Teva 300 mg comprimés a libération modifiée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 300 mg de chlorhydrate de bupropion.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération modifiée
Comprimé rond, de couleur blanc crème à jaune pâle, portant
l’impression « GS2 » sur une face et
présentant une surface simple sur l’autre face.
Le diamètre du comprimé est d’environ 9,3 mm.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Bupropion Teva est indiqué pour le traitement des épisodes
dépressifs majeurs.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Bupropion Teva est uniquement disponible en dosage de 300 mg. Pour la
dose de 150 mg, veuillez
utiliser l’autre produit adéquat disponible sur le marché.
Utilisation chez les adultes
La dose initiale recommandée est de 150 mg, à administrer une fois
par jour. Aucune dose optimale n’a
été déterminée au cours d’études cliniques. En l’absence
d’une amélioration après 4 semaines de
traitement à la dose de 150 mg_,_ la dose peut être augmentée à
300 mg, à administrer une fois par jour.
Un délai d’au moins 24 heures doit être respecté entre les
prises.
On a constaté que le bupropion commence à agir 14 jours après le
début du traitement. Comme c’est
avec tous les antidépresseurs, il est possible que l’effet
antidépresseur complet du bupropion
n’apparaisse qu’après plusieurs semaines de traitement.
Les patients atteints de dépression doivent être traités pendant
une période suffisamment longue d’au
moins 6 mois afin de s’assurer qu’ils soient asymptomatiques.
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L’insomnie est un effet indésirable très fréquent et souvent
transitoire. Il est possible de la réduire en
évitant de prendre les comprimés au moment du cou