Bupropion Teva 150 mg tablete s prirejenim sproščanjem

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

bupropionijev klorid

Koda artikla:

N06AX12

INN (mednarodno ime):

bupropionijev chloride

Farmacevtska oblika:

tableta s prirejenim sproščanjem

Sestava:

bupropionijev klorid 150 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

bupropion

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z vsebnikom s 30 tabletami in z za otroke varno zaporko z vgrajenim sušilnim sredstvom; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

NL/H/4483/001/IB/004 v3
JAZMP-IB/004-22.10.2020
1
NAVODILO ZA UPORABO
BUPROPION TEVA 150 MG TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM
bupropionijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Bupropion Teva in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Bupropion Teva
3.
Kako jemati zdravilo Bupropion Teva
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Bupropion Teva
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BUPROPION TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Bupropion Teva 150 mg tablete s prirejenim sproščanjem
vsebuje 150 mg bupropiona in
spada v farmakoterapevtsko skupino zdravil imenovani drugi
antidepresivi.
Zdravilo Bupropion Teva je zdravilo, ki vam ga je zdravnik predpisal
za zdravljenje depresije. Po
predvidevanjih zdravilo v možganih deluje na spojini
_noradrenalin _
in
_dopamin_
, ki sta povezani z
depresijo.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BUPROPION TEVA
NE JEMLJITE ZDRAVILA BUPROPION TEVA:
•
ČE STE ALERGIČNI
na bupropion ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6).
•
ČE JEMLJETE KATERO KOLI DRUGO ZDRAVILO, KI VSEBUJE BUPROPION
,
•
ČE VAM JE BILA DIAGNOSTICIRANA EPILEPSIJA ALI STE KDAJ DOŽIVELI
EPILEPTIČNI NAPAD,
•
ČE IMATE MOTNJO HRANJENJA
ali ste jo kdaj imeli (na primer bulimijo ali nervozno anoreksijo),
•
ČE IMATE TUMOR NA MOŽGANIH,
•
ČE OBIČAJNO PIJETE VELIKO ALKOHOLA,
a ste ravnokar preneh

Lastnosti izdelka

NL/H/4483/001/IB/004 v2
JAZMP-IB/004-22.10.2020
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
NL/H/4483/001/IB/004 v2
JAZMP-IB/004-22.10.2020
2
1.
IME ZDRAVILA
Bupropion Teva 150 mg tablete s prirejenim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 150 mg bupropionijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s prirejenim sproščanjem
150 mg tableta: kremasto bela do svetlorumena okrogla, bikonveksna
tableta premera približno
8,1 mm
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Bupropion Teva je indicirano za zdravljenje velikih
depresivnih epizod.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
UPORABA PRI ODRASLIH
Priporočeni začetni odmerek je 150 mg enkrat na dan. V kliničnih
študijah optimalni odmerek ni bil
določen. Če po 4 tednih zdravljenja z odmerkom 150 mg ni
izboljšanja, se odmerek lahko poveča na
300 mg enkrat na dan. Med zaporednima odmerkoma mora miniti najmanj 24
ur.
Začetek delovanja bupropiona so opazili 14 dni po začetku
zdravljenja. Tako kot pri vseh
antidepresivih se lahko tudi pri zdravilu Bupropion Teva polni
antidepresivni učinek pokaže šele po
več tednih zdravljenja.
Bolnike z depresijo je treba zdraviti dovolj dolgo, vsaj 6 mesecev, da
se zagotovi, da so brez
simptomov.
Zelo pogost, a navadno prehoden, neželen učinek je nespečnost.
Nespečnosti se je mogoče izogniti
tako, da bolnik zdravila ne vzame pred spanjem (pod pogojem, da je med
odmerki vsaj 24 ur).
PREHOD BOLNIKOV S TABLET BUPOPRION TEVA:
Bolnikom, ki prehajajo z zdravljenja z bupropionom v obliki tablet s
podaljšanim sproščanjem dvakrat
na dan na zdravljenje s tabletami Bupoprion Teva s prirejenim
sproščanjem, je po možnosti treba
predpisati enak skupni dnevni odmerek.
STAROSTNIKI
Pri starejših ljudeh se je učinkovitost izkazala za nezanesljivo. V
kliničnem preskušanju je bil pri
starejših ljudeh uporabljen enak režim odmerjanja kot pri odraslih
(glejte Uporaba pri odraslih). Večje
občutljivosti pri nekaterih star