BUPROPION HIDROCLORURO GSK 150 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

BUPROPION HIDROCLORURO

Dostopno od:

Glaxosmithkline, S.A.

Koda artikla:

N06AX12

INN (mednarodno ime):

BUPROPION HYDROCHLORIDE

Sestava:

Excipientes: DIBEHENATO DE GLICEROL,ALCOHOL ETILICO (ETANOL)

Terapevtsko območje:

ANTIDEPRESIVOS - Otros antidepresivos - Bupropion

Povzetek izdelek:

BUPROPION HIDROCLORURO GSK 150 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA , 30 comprimidos Revocado 13/02/2015 Sin notificación de comercialización

Status dovoljenje:

Autorizado 23/03/2007 / Revocado 13/02/2015

Navodilo za uporabo

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BUPROPIÓN HIDROCLORURO GSK 150 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN
MODIFICADA
Bupropión hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Bupropión hidrocloruro GSK y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bupropión hidrocloruro
GSK
3.
Cómo tomar Bupropión hidrocloruro GSK
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bupropión hidrocloruro GSK
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES BUPROPIÓN HIDROCLORURO GSK Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bupropión hidrocloruro GSK es un medicamento prescrito por su médico
para el tratamiento de la
depresión. Se cree que actúa sobre determinadas sustancias en el
cerebro llamadas
_noradrenalina_
y
_dopamina_
, las cuales están relacionadas con la depresión.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR BUPROPIÓN HIDROCLORURO
GSK
NO TOME BUPROPIÓN HIDROCLORURO GSK
_ _
·
SI ES ALÉRGICO
a bupropión o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento
(incluidos en la sección 6)
·
SI ESTÁ TOMANDO OTROS MEDICAMENTOS QUE CONTENGAN BUPROPIÓN
·
SI LE HAN DIAGNOSTICADO EPILEPSIA O TIENE ANTECEDENTES DE SUFRIR
CONVULSIONES
·
SI PADECE, O HA PADECIDO, ALGÚN TRASTORNO DE LA ALIMENTACIÓN
(por ejemplo, bulimia o anorexia
nerviosa)
·
SI TIENE UN TUMOR EN EL CEREBRO
·
SI TOMA GRANDES CANTIDADES DE ALCOHOL
y ha iniciado, o va a iniciar, una deshabituación de
alcohol
·
SI TIENE ALGUNA ENFERMEDAD GR

Lastnosti izdelka

1
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bupropión Hidrocloruro GSK 150 mg comprimidos de liberación
modificada.
Bupropión Hidrocloruro GSK 300 mg comprimidos de liberación
modificada.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 150 mg ó 300 mg de bupropión hidrocloruro.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación modificada.
Comprimido de 150 mg: comprimido de color blanco-crema a amarillo
claro, redondo, impreso en una
cara con “GS5FV” en tinta negra y la otra cara lisa.
Comprimido de 300 mg: comprimido de color blanco-crema a amarillo
claro, redondo, impreso en una
cara con “GS5YZ” en tinta negra y la otra cara lisa.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Bupropión Hidrocloruro GSK está indicado en el tratamiento de
episodios de depresión mayor.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
USO EN ADULTOS
La dosis inicial recomendada es de 150 mg una vez al día. En los
estudios clínicos no se ha establecido
una dosis óptima. Si no se observa una mejoría tras 4 semanas de
tratamiento con la dosis de 150 mg,
ésta puede incrementarse a 300 mg una vez al día. Deben transcurrir
al menos 24 horas entre las dosis.
El comienzo de la acción se ha visto a los 14 días de iniciar el
tratamiento con bupropión. Al igual que
otros antidepresivos, el efecto antidepresivo completo de Bupropión
Hidrocloruro GSK puede no ser
evidente hasta después de transcurridas varias semanas de
tratamiento.
Los pacientes con depresión deben ser tratados por un periodo de
tiempo suficiente, de al menos 6
meses, para asegurar que el paciente queda libre de síntomas.
El insomnio es un acontecimiento adverso muy frecuente, que suele ser
transitorio y que se puede
disminuir evitando la administración justo antes de acostarse
(siempre y cuando se deje al menos 24
horas entre las dosis).
CAMBIO EN LA PAUTA DE TRATAMIENTO DE LOS PACIENTES CON BUPROPIÓN 2
VE