BUPRENORPHINE EG 8 mg, comprimé sublingual

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

buprénorphine 8 mg sous forme de : chlorhydrate de buprénorphine 8

Dostopno od:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Koda artikla:

N07BC01.

INN (mednarodno ime):

buprénorphine 8 mg sous forme de : chlorhydrate de buprénorphine 8

Odmerek:

8 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

pour un comprimé > buprénorphine 8 mg sous forme de : chlorhydrate de buprénorphine 8,64 mg

Enote v paketu:

plaquette(s) aluminium de 7 comprimé(s)

Tip zastaranja:

délivrance fractionnée de 7 jours; liste I; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines

Terapevtsko območje:

médicament utilisé dans la dépendance aux opioïdes

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N07BC01.MEDICAMENT UTILISE DANS LA DEPENDANCE AUX OPIOIDES.BUPRENORPHINE EG est utilisé pour traiter la dépendance aux opioïdes (stupéfiants). Ce médicament est exclusivement réservé au traitement de substitution des pharmacodépendances, dans le cadre d'un suivi médical et psycho‑social, chez les patients qui ont accepté d’être traités pour leur dépendance aux opioïdes.Le traitement par BUPRENORPHINE EG est réservé aux adultes et adolescents de plus de 15 ans.

Povzetek izdelek:

BUPRENORPHINE (CHLORHYDRATE DE) 8 mg - SUBUTEX 8 mg, comprimé sublingual.

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

2011-01-25

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/05/2023
Dénomination du médicament
BUPRENORPHINE EG 8 mg, comprimé sublingual
Chlorhydrate de buprénorphine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BUPRENORPHINE EG 8 mg, comprimé sublingual et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BUPRENORPHINE EG 8 mg, comprimé
sublingual ?
3. Comment prendre BUPRENORPHINE EG 8 mg, comprimé sublingual ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BUPRENORPHINE EG 8 mg, comprimé sublingual ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BUPRENORPHINE EG 8 mg, comprimé sublingual ET DANS
QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N07BC01.
MEDICAMENT UTILISE DANS LA DEPENDANCE AUX OPIOIDES.
BUPRENORPHINE EG est utilisé pour traiter la dépendance aux
opioïdes (stupéfiants). Ce médicament
est exclusivement réservé au traitement de substitution des
pharmacodépendances, dans le cadre d'un
suivi médical et psycho-social, chez les patients qui ont accepté
d’être traités pour leur dépendance aux
opioïdes.
Le traitement par BUPRENORPHINE EG est réservé aux adultes et
adolescents de plus de 15 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE P

Lastnosti izdelka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BUPRENORPHINE EG 8 mg, comprimé sublingual
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
buprénorphine.............................................................................................
8,64 mg
Quantité correspondant à Buprénorphine
base......................................................................
8,00 mg
Pour un comprimé sublingual.
Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 175,60 mg de
lactose monohydraté et 0,76 mg de
jaune orangé (E110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sublingual.
Comprimé orange clair, ovale, biconvexe avec la gravure « B » sur
une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement substitutif de la pharmacodépendance aux opioïdes, dans
le cadre d'une thérapeutique globale
de prise en charge médicale, sociale et psychologique.
Le traitement est réservé aux adultes et adolescents de plus de 15
ans, volontaires pour recevoir un
traitement de la dépendance aux opioïdes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit se faire sous le contrôle d’un médecin
spécialisé dans la prise en charge de la
dépendance/addiction aux opiacés.
Il est recommandé de prescrire le traitement par la buprénorphine
dans le cadre d’une prise en charge
globale de la dépendance aux opioïdes.
Le résultat du traitement dépend, d'une part, de la posologie
prescrite et d'autre part, des mesures médico-
psychologiques et socio-éducatives associées pour le suivi des
patients.
Précautions à prendre avant l’induction du traitement
Avant d'instaurer le traitement, le médecin doit prendre en compte le
type de dépendance aux opioïdes
(opioïdes à durée d'action longue ou courte), l'intervalle de temps
écoulé depuis la dernière prise
d'opioïdes et le niveau de dépendance aux opioïdes. Afin d'éviter
de précipiter l'apparition d'un syndro