Buprenorfin Acino 35 mikrogramov/uro transdermalni obliži

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

Buprenorfin

Dostopno od:

Acino AG

Koda artikla:

N02AE01

INN (mednarodno ime):

Buprenorphine

Farmacevtska oblika:

transdermalni obliž

Sestava:

Buprenorfin 20 mg / 1 obliž

Pot uporabe:

Transdermalna uporaba

Enote v paketu:

škatla s 4 obliži

Tip zastaranja:

Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega poobl

Terapevtska skupina:

buprenorfin

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2013-11-20

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/013G, IA/014G-31.07.2013
1
NAVODILO ZA UPORABO
BUPRENORFIN ACINO
35 MIKROGRAMOV/URO TRANSDERMALNI OBLIŽI
BUPRENORFIN ACINO
52,5 MIKROGRAMOV/URO TRANSDERMALNI OBLIŽI
BUPRENORFIN ACINO
70 MIKROGRAMOV/URO TRANSDERMALNI OBLIŽI
buprenorfin
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Buprenorfin Acino in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Buprenorfin
Acino
3. Kako uporabljati zdravilo Buprenorfin Acino
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Buprenorfin Acino
6. Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BUPRENORFIN ACINO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Buprenorfin Acino je analgetik (protibolečinsko zdravilo), ki se
uporablja za zdravljenje srednje
hude do hude rakave bolečine in hude bolečine, ki se ne odzove na
druga protibolečinska zdravila.
Buprenorfin je opioid (močna učinkovina za lajšanje bolečin), ki
zmanjša bolečino z delovanjem
na osrednje živčevje (posebne živčne celice v hrbtenjači in
možganih). Zdravilo Buprenorfin
Acino ni primerno za zdravljenje akutne (kratkotrajne) bolečine.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO
BUPRENORFIN ACINO
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA BUPRENORFIN ACINO:
-
če ste alergični (preobčutljivi) na zdravilno učinkovino
buprenorfin, sojo, arašide ali
katerokoli sestavino zdravila Buprenorfin Acino;
-
če ste odvisni od močnih zdravil za lajšanje bolečin (opioidov);
-
če imate obolenje, ki vam povzroča težave z dihanjem ali zaradi
katerega lahko
nastopijo težave z dihanjem;
-
če jemljete zaviralce monoamino ok

Lastnosti izdelka

JAZMP-IA/014G-03.05.2013
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Buprenorfin Acino 35 mikrogramov/uro transdermalni obliži
Buprenorfin Acino 52,5 mikrogramov/uro transdermalni obliži
Buprenorfin Acino 70 mikrogramov/uro transdermalni obliži
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Buprenorfin Acino 35 mikrogramov/uro transdermalni obliži
En transdermalni obliž vsebuje 20 mg buprenorfina.
Površina obliža z zdravilno učinkovino: 25 cm²
Nominalna hitrost sproščanja: 35 mikrogramov buprenorfina na uro.
Pomožna snov: sojino olje, 16 mg.
Buprenorfin Acino 52,5 mikrogramov/uro transdermalni obliži
En transdermalni obliž vsebuje 30 mg buprenorfina.
Površina obliža z zdravilno učinkovino: 37,5 cm²
Nominalna hitrost sproščanja: 52,5 mikrogramov buprenorfina na uro.
Pomožna snov: sojino olje, 24 mg.
Buprenorfin Acino 70 mikrogramov/uro transdermalni obliži
En transdermalni obliž vsebuje 40 mg buprenorfina.
Površina obliža z zdravilno učinkovino: 50 cm²
Nominalna hitrost sproščanja: 70 mikrogramov buprenorfina na uro.
Pomožna snov: sojino olje, 32 mg.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
transdermalni obliž
Obliži
so
kožne
barve,
pravokotne
oblike
s
štirimi
zaobljenimi
robovi
in
zaokroženimi oglišči in označeni z oznako Buprenorphin 35 µg/uro.
Obliži
so
kožne
barve,
pravokotne
oblike
s
štirimi
zaobljenimi
robovi
in
zaokroženimi oglišči in označeni z oznako Buprenorphin 52,5
µg/uro.
Obliži
so
kožne
barve,
pravokotne
oblike
s
štirimi
zaobljenimi
robovi
in
zaokroženimi oglišči in označeni z oznako Buprenorphin 70 µg/uro.
Vsak obliž je pakiran v posebno zavarjeno vrečko.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje srednje hude do hude rakave bolečine in hude bolečine,
ki se ne odziva na
zdravljenje z neopioidnimi analgetiki.
JAZMP-IA/014G-03.05.2013
2
Zdravilo Buprenorfin Acino ni primerno za zdravljenje akutne
bolečine.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_BOLNIKI, STAREJŠI OD 18 LET _
Za zdravljenje up