Bumacor 20 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

hyoscinbutylbromid

Dostopno od:

MACURE PHARMA ApS

Koda artikla:

A03BB01

INN (mednarodno ime):

hyoscinbutylbromid

Odmerek:

20 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Injektionsvätska, lösning

Sestava:

hyoscinbutylbromid 20 mg Aktiv substans

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Ampull, 10 x 1 ml

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

2022-08-18

Navodilo za uporabo

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
BUMACOR 20 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
hyoscinbutylbromid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Bumacor är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Bumacor
3.
Hur du använder Bumacor
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Bumacor ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD BUMACOR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Bumacor används för att lindra kramper i den glatta muskulaturen i
de inre organens väggar.
Bumacor används för att lindra krampande smärtor i de inre organen,
t.ex. i matsmältningskanalen,
gallgången, bukspottkörteln, urinvägarna och de kvinnliga
könsorganen. Bumacor kan också användas
för att lindra spasmer, t.ex. vid gastroduodenoskopi.
Hyoscinbutylbromid som finns i Bumacor kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER BUMACOR
ANVÄND INTE BUMACOR
-
om du är allergisk mot hyoscinbutylbromid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
om du har en obehandlad ögonsjukdom som orsakas av en smal
kammarvinkel
(trångvinkelglaukom).
-
om du har prostataförstoring med svårigheter att tömma urinblåsan
-
förträng

Lastnosti izdelka

1
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Bumacor 20 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml lösning (= en ampull) innehåller 20 ml hyoscinbutylbromid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar och färglös lösning, praktiskt taget fri från partiklar, pH
3,7-5,0.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Spastisk smärta och motilitetsstörningar i matstrupen, magen och
tarmarna. Spasmer i gallgången,
bukspottkörteln, urinvägarna och de kvinnliga könsorganen.
Differentialdiagnos av funktionella och
organiska spasmer vid radiologi, t.ex. vid gastroduodenal endoskopi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
1 ampull ges upprepade gånger per dag vid akut smärta. Den
rekommenderade maximala dagliga
dosen (100 mg) ska inte överskridas.
Administreras via intramuskulär, subkutan eller långsam intravenös
injektion.
Bumacor bör inte användas dagligen eller under längre perioder utan
undersökning av orsaken till
magsmärtorna.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bumacor är kontraindicerat hos patienter med:
•
överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
•
obehandlat trångvinkelglaukom
•
hypertrofi i prostatan med urinretention
•
stenos i mag-tarmkanalen
•
paralytisk eller obstruktiv ileus
•
megakolon
•
takykardi
•
myasthenia gravis
Bumacor bör inte ges genom intramuskulär injektion till patienter
som behandlas med antikoagulantia
eftersom intramuskulära hematom kan uppstå. Till dessa patienter kan
långsam subkutan eller
intravenös injektion ges.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
3
Om svår, oförklarlig buksmärta kvarstår eller förvärras, eller
om den uppträder tillsammans med
symtom som feber, illamående, kräkningar, förändrad tarmmotilitet,
ömhet i buken, sänkt blodtryck,
svimning eller blod i avföringen, krävs lämpliga diagnostiska
åtgärder för att utreda symtomens
etiologi.
Förhöjt intraokulärt