BUDESONIDA EASYHALER 100 microgramos POLVO PARA INHALACION

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

BUDESONIDA

Dostopno od:

ORION CORPORATION

Koda artikla:

R03BA02

INN (mednarodno ime):

BUDESONIDA

Odmerek:

100 microgramos/dosis

Farmacevtska oblika:

POLVO PARA INHALACIÓN

Sestava:

BUDESONIDA 100 microgramos

Pot uporabe:

VÍA INHALATORIA

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Budesonida

Povzetek izdelek:

BUDESONIDA EASYHALER 100 microgramos POLVO PARA INHALACION, 1 inhalador de 200 dosis Autorizado 21/03/2005 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2005-03-21

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BUDESONIDA EASYHALER 100 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Budesonida Easyhaler y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Budesonida Easyhaler
3. Cómo usar Budesonida Easyhaler
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Budesonida Easyhaler
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BUDESONIDA EASYHALER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Budesonida Easyhaler es budesonida. Budesonida
polvo se presenta en un inhalador.
Al inhalar a través de la boquilla, el polvo entra en los pulmones
con el aire inhalado. Budesonida actúa
reduciendo y previniendo la hinchazón e inflamación de sus pulmones.
Budesonida Easyhaler es un medicamento denominado “PREVENTIVO”. Se
utiliza para prevenir los síntomas
del asma. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados
corticoesteroides.
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Budesonida NO detendrá un ataque de asma una vez que ya se ha
iniciado. Por ello es necesario que
siempre tenga a mano un broncodilatador de acción rápida
“CALMANTE” (un agonista beta
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).
El efecto de budesonida empieza después de unos pocos días de
tratamiento y alcanza su punto máximo al
cabo de unas semanas. Tom

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Budesonida Easyhaler 100 microgramos/dosis polvo para inhalación.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis contiene 100 microgramos de budesonida.
Con el inhalador Easyhaler, la dosis suministrada (que sale del
accionador) contiene la misma cantidad de
principio activo que la dosis cuantificada (que sale del depósito).
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
Lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para inhalación.
Polvo blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del asma persistente leve, moderado y grave.
(Nota: Budesonida Easyhaler no es adecuada para el tratamiento de
ataques de asma agudos.)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El efecto terapéutico empieza después de unos pocos días de
tratamiento y alcanza su punto máximo al
cabo de unas semanas de tratamiento.
Al cambiar a Budesonida Easyhaler a un paciente que haya estado
utilizando otros inhaladores se deberá
individualizar el tratamiento. Se deberá tener en cuenta el principio
activo anterior, el régimen de dosis y el
método de administración.
Se deberá prescribir a los pacientes una dosis inicial de budesonida
inhalada que se corresponda con la
gravedad o el nivel de control de su enfermedad. La dosis se deberá
ajustar hasta controlar la enfermedad y
a continuación reducir hasta la dosis más pequeña con la que se
logre mantener un control eficaz del asma.
LA DOSIS INICIAL para adultos (incluidos ancianos y adolescentes de 12
a 17 años) con asma leve (grado 2) y
para niños de 6 a 11 años de edad es de 200-400 microgramos/día. Si
es necesario, esta dosis se puede
aumentar hasta 800 microgramos/día. Para pacientes adultos con asma
moderado (grado 3) y grave (grado
4) la dosis inicial puede ser de hasta 1 600 microgramos/día. La
dosis de mantenimiento se deberá ajustar a
las necesidades individuales de ca