Budesonid Orion Easyhaler 200 mikrogramov/odmerek prašek za inhaliranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

budezonid

Dostopno od:

Orion Corporation

Koda artikla:

R03BA02

INN (mednarodno ime):

budezonid

Farmacevtska oblika:

prašek za inhaliranje

Sestava:

budezonid 200 µg / 1 odmerek

Pot uporabe:

Za inhaliranje

Enote v paketu:

400 odmerek

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

budezonid

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 2 inhalatorjema z 200 odmerki; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2012-05-16

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/053 - 14.10.2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
BUDESONID ORION EASYHALER 100 MIKROGRAMOV/ODMEREK
BUDESONID ORION EASYHALER 200 MIKROGRAMOV/ODMEREK
BUDESONID ORION EASYHALER 400 MIKROGRAMOV/ODMEREK
PRAŠEK ZA INHALIRANJE
budezonid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE
NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Budesonid Orion Easyhaler in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Budesonid Orion
Easyhaler
3.
Kako uporabljati zdravilo Budesonid Orion Easyhaler
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Budesonid Orion Easyhaler
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BUDESONID ORION EASYHALER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Učinkovina v zdravilu Budesonid Orion Easyhaler je budezonid. Prašek
budezonida je na voljo v
inhalatorju. Prašek vdihnete v pljuča skozi ustnik inhalatorja.
Budezonid deluje tako, da zmanjšuje in
preprečuje otekanje ter vnetje v pljučih.
Zdravilo Budesonid Orion Easyhaler je tako imenovano "
PREPREČEVALNO ZDRAVILO
". Uporabljamo ga
za preprečevanje simptomov astme. Spada v skupino zdravil, imenovanih
kortikosteroidi.
Budezonid NE ustavi napada astme, ki se je že začel. Zato morate
vedno imeti pri sebi hitrodelujoče
bronhodilatacijsko "
ZDRAVILO ZA OLAJŠANJE
" (agonist beta
2
).
Učinek budezonida je lahko opazen po nekaj dneh zdravljenja, vendar
je največji šele po nekaj tednih.
Zdravilo Budesonid Orion Easyhaler morate uporabljati redno, da
prep

Lastnosti izdelka

JAZMP-IA/056/G - 30.11.2021
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Budesonid Orion Easyhaler 200 mikrogramov/odmerek prašek za
inhaliranje.
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En odmerek vsebuje 200 mikrogramov budezonida.
Z uporabo inhalatorja Easyhaler vsebuje aplicirani odmerek ("iz
sprožilnika") enako količino
učinkovine kot določeni odmerek ("iz rezervoarja").
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za inhaliranje
Bel ali skoraj bel prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje blage, zmerne in hude persistentne astme.
(Opozorilo: Zdravilo Budesonid Orion Easyhaler ni primerno za
zdravljenje akutnih napadov astme.)
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Terapevtski učinek se pojavi po nekaj dneh in doseže maksimum po
nekaj tednih zdravljenja.
Če bolnik prehaja na zdravilo Budesonid Orion Easyhaler z drugih
inhalatorjev, je treba zdravljenje
individualizirati. Upoštevati je treba prej uporabljano učinkovino,
odmerno shemo in način aplikacije.
Bolnikom je treba predpisati takšen začetni odmerek inhalacijskega
budezonida, s katerim ustrezno
nadzorujemo in kontroliramo njihovo bolezen. Odmerek je treba
prilagajati, dokler ni dosežen nadzor,
nato pa ga titrirati do najnižjega odmerka, ki ohranja učinkovit
nadzor nad astmo.
Če je potrebna ustrezna prilagoditev odmerka, so na voljo manjše
jakosti zdravila Budesonid Orion
Easyhaler.
ZAČETNI ODMEREK
za odrasle (vključno s starejšimi bolniki in mladostniki, od 12 do
17 let) z blago
astmo (2. stopnja) in za otroke od 6. do 11. leta starosti je od 200
do 400 mikrogramov/dan. Če je
potrebno, je mogoče odmerek povečati do 800 mikrogramov/dan. Pri
odraslih bolnikih z zmerno (3.
stopnja) ali hudo (4. stopnja) astmo je začetni odmerek lahko do 1600
mikrogramov/dan. Vzdrževalni
JAZMP-IA/056/G - 30.11.2021
2
odmerek je treba prilagoditi potrebam posameznega bolnika, z
upoštevanjem izrazitosti bolezni in
bol