BUCOSPRAY 15 mg/ml + 0,5 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

CLORHEXIDINA DIGLUCONATO; BENZOCAINA

Dostopno od:

TEOFARMA S.R.L.

Koda artikla:

R02AA55

INN (mednarodno ime):

CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE; BENZOCAINE

Odmerek:

0,025 mg/dosis + 0,75 mg/dosis

Farmacevtska oblika:

SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN BUCAL

Sestava:

CLORHEXIDINA DIGLUCONATO 0,025 mg; BENZOCAINA 0,75 mg

Pot uporabe:

USO BUCOFARÍNGEO

Terapevtsko območje:

Clorhexidina, combinaciones con

Povzetek izdelek:

BUCOSPRAY 15 mg/ml + 0,5 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL , 1 frasco de 25 ml Autorizado 01/11/1968 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

1968-11-01

Navodilo za uporabo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BUCOSPRAY 15 MG/ML + 0,5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN BUCAL
Clorhexidina gluconato / Benzocaína
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días de tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es BUCOSPRAY y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar BUCOSPRAY
3.
Cómo usar BUCOSPRAY
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de BUCOSPRAY
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BUCOSPRAY Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento combina la acción antiséptica de la clorhexidina,
con la acción anestésica local de la
benzocaína. Mientras el antiséptico proporciona una desinfección en
la zona bucofaríngea, el anestésico
local alivia el dolor y calma las molestias.
Indicado en adultos y niños a partir de 6 años para el alivio
sintomático de las infecciones leves de boca y
garganta que cursan sin fiebre y con dolor como: irritación de
garganta, afonía, pequeñas heridas y aftas.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR BUCOSPRAY
NO USE BUCOSPRAY
-
Si es alérgico a la clorhexidina, benzocaína o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si no tolera otros anestésicos locales como el ácido
paraaminobenzoico (PABA), los parabenos o la
parafenilendiamina (un componen

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
BUCOSPRAY 15 mg/ml + 0,5 mg/ml solución para pulverización bucal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene:
Benzocaína …………………………… 15 mg (cada pulsación
de 0,05 ml contiene 0,75 mg)
Clorhexidina gluconato……………….. 0,5 mg (cada pulsación de
0,05 ml contiene 0,025 mg)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización bucal
Solución alcohólica, transparente, de color amarillento con olor y
sabor a fresa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
BUCOSPRAY está indicado en adultos y niños mayores de 6 años para
el alivio sintomático de las
infecciones bucofaríngeas leves, que cursan con dolor y sin fiebre.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años_: 2 pulsaciones cada 2 o 3
horas aumentando el tiempo entre
aplicaciones a medida que disminuyan las molestias. En ningún caso
deben sobrepasarse las 16 pulsaciones
diarias.
_Niños de 6 a 12 años_: 1 pulsación cada 2 o 3 horas. En ningún
caso deben sobrepasarse las 8 pulsaciones
diarias.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
No se recomienda la administración de este medicamento a niños
menores de 6 años.
Entre 6 y 12 años administrar bajo la supervisión de un adulto.
Forma de administración
Uso bucofaríngeo.
El medicamento tiene acción local por lo que debe evitarse tragar o
aspirar el medicamento.
No utilizar este medicamento antes de las comidas o antes de beber.
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Antes de utilizar el frasco por primera vez es conveniente efectuar 2
ó 3 pulsaciones al aire para conseguir
de este modo cebar la válvula de dosificación.
Si los síntomas persisten más de 2 días o se agravan o si aparecen
otros síntomas como fiebre alta, dolor de
cabeza, náuseas o vómitos, se debe evaluar la situación clínica.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos, a otros ane