Buccolam 10mg/2mL Soluzione per l'Applicazione della cavità Orale

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

midazolamum

Dostopno od:

Neuraxpharm Switzerland AG

Koda artikla:

N05CD08

INN (mednarodno ime):

midazolamum

Farmacevtska oblika:

Soluzione per l'Applicazione della cavità Orale

Sestava:

midazolamum 10 mg ut midazolami hydrochloridum, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml corresp. natrium 6.32 mg.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Cure di lungo termine, acuta, Convulsioni per più di 5 Minuti di Durata per i Bambini dai 6 Mesi fino a 18 Anni

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2012-09-07

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Indice dei contenuti
Informazione destinata ai pazienti
Buccolam, soluzione per uso orale
Che cos'è Buccolam e quando si usa?
Quando non si può assumere/usare Buccolam?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Buccolam?
Si può assumere/usare Buccolam durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Buccolam?
Quali effetti collaterali può avere Buccolam?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Buccolam?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Buccolam? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
febbraio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente o al bambino e
quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi del paziente o del
bambino. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Buccolam, soluzione per uso orale
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Neuraxpharm Switzerland AG
Che cos'è Buccolam e quando si usa?
Buccolam contiene un principio attivo chiamato midazolam. Midazolam
appartenente al gruppo di
medicamenti chiamati benzodiazepine.
Buccolam viene utilizzato su prescrizione medica per porre fine ad
attacchi convulsivi piuttosto lunghi nei
bambini (tra i 6 mesi e i 18 anni).
Buccolam può essere somministrato dai genitori/personale di
assistenza solo nel caso in cui al paziente sia
stata diagnosticata l'epilessia.
Quando non si può assumere/usare Buccolam?
Buccolam non può essere somministrato al paziente, e il m

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Buccolam, Soluzione per mucosa orale
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Buccolam, Soluzione per mucosa orale
Neuraxpharm Switzerland AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Midazolamum (ut Midazolami hydrochloridum).
Sostanze ausiliarie
Natrii chloridum corresp. Natrium 3,16 mg/ml, Acidum hydrochloridum,
Natrii hydroxidum ad pH, Aqua ad
iniectabile.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione da utilizzare nel cavo orale
Siringhe preriempite da utilizzare nel cavo orale con 2,5 mg di
midazolam in 0,5 ml di soluzione, 5 mg di
midazolam in 1 ml di soluzione, 7,5 mg di midazolam in 1,5 ml di
soluzione e 10 mg di midazolam in 2 ml di
soluzione.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento di emergenza di crisi convulsive acute prolungate, della
durata di oltre 5 minuti, in bambini dai 6
mesi ai 18 anni di età.
Buccolam deve essere usato solo dai genitori/caregiver in pazienti che
abbiano ricevuto una diagnosi di
epilessia.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Da 6 mesi a 18 anni
Chi presta assistenza al paziente può somministrare solo una singola
dose di midazolam. Se la crisi non cessa
entro 10 minuti dalla somministrazione di midazolam, deve essere
richiesta assistenza medica d'emergenza e
la siringa preriempita vuota deve essere consegnata al