Brufen z okusom jagode 40 mg/ml peroralna suspenzija

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

ibuprofen

Dostopno od:

Mylan Healthcare d.o.o.

Koda artikla:

M01AE01

INN (mednarodno ime):

ibuprofen

Farmacevtska oblika:

peroralna suspenzija

Sestava:

ibuprofen 40 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

150 ml

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

ibuprofen

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s stekleničko s 150 ml suspenzije in brizgo (5 ml) za peroralno dajanje; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-07-25

Navodilo za uporabo

JAZMP-T/001-9. 11. 2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
BRUFEN Z OKUSOM JAGODE 40 MG/ML PERORALNA SUSPENZIJA
za otroke s telesno maso najmanj 10 kg (stare 1 leto), mladostnike in
odrasle
IBUPROFEN
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali s farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
•
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo:
-
v 3 dneh pri otrocih in mladostnikih,
-
v 3 dneh pri zdravljenju povišane telesne temperature in v 4 dneh pri
lajšanju bolečin pri
odraslih,
se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Brufen z okusom jagode in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Brufen z okusom
jagode
3.
Kako uporabljati zdravilo Brufen z okusom jagode
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Brufen z okusom jagode
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BRUFEN Z OKUSOM JAGODE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Brufen z okusom jagode je zdravilo, ki zmanjša bolečino in
povišano telesno temperaturo
(nesteroidno protivnetno zdravilo – NSAID).
Zdravilo Brufen z okusom jagode se uporablja za kratkotrajno
simptomatsko zdravljenje:
•
blage do zmerne bolečine, na primer zobobola in glavobola,
•
povišane telesne temperature.
Zdravilo Brufen z okusom jagode je primerno za uporabo pri otrocih s
telesno maso najmanj 10 kg
(starih 1 leto), mladostnikih in odraslih.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO BRUFEN Z OKUSOM
JAGODE
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA BRUFEN Z OKUSOM JAGODE:
•
če ste alergični na ibuprofen ali katero koli sestavino tega
zdrav

Lastnosti izdelka

JAZMP-T/001-9. 11. 2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Brufen z okusom jagode 40 mg/ml peroralna suspenzija
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml peroralne suspenzije vsebuje 40 mg ibuprofena.
Pomožne snovi: tekoči maltitol 0,5 mg/ml, natrij 5,32 mg/ml,
natrijev benzoat 1 mg/ml in aroma
jagode (z benzilalkoholom).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralna suspenzija
bela ali sivkastobela viskozna suspenzija
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Brufen z okusom jagode se uporablja za kratkotrajno
simptomatsko zdravljenje:
•
blage do zmerne bolečine, na primer zobobola in glavobola,
•
povišane telesne temperature.
Zdravilo Brufen z okusom jagode je primerno za uporabo pri otrocih s
telesno maso najmanj 10 kg
(starih 1 leto), mladostnikih in odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Neželene učinke je mogoče zmanjšati z uporabo najmanjšega
učinkovitega odmerka najkrajši čas, ki je
potreben za obvladovanje simptomov (glejte poglavje 4.4).
Odmerki so v skladu s podrobnimi podatki v spodnji preglednici. Pri
otrocih in mladostnikih so
odmerki zdravila Brufen z okusom jagode odvisni od telesne mase ter
praviloma znašajo 7 do
10 mg/kg telesne mase v obliki enkratnega odmerka in največ 30 mg/kg
telesne mase v obliki
skupnega dnevnega odmerka.
Ustrezni razmik med odmerki je treba izbrati glede na dejanske
simptome in največji priporočeni
dnevni odmerek. Razmik ne sme biti krajši od 6 ur. Največjega
priporočenega odmerka se ne sme
prekoračiti.
Če mora otrok nad 1 letom starosti ali mladostnik to zdravilo jemati
dlje kot 3 dni ali če se simptomi
poslabšajo, se je treba posvetovati z zdravnikom.
Če mora odrasel bolnik to zdravilo jemati dlje kot 3 dni v primeru
povišane telesne temperature ali
dlje kot 4 dni v primeru lajšanja bolečin ali če se simptomi
poslabšajo, se je treba posvetovati z
zdravnikom.
JAZMP-T/001-9. 11. 2022
2
Pakiranje vključuje brizgo za peroralno dajanje zdravila Bruf