Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
IBUPROFEN
Orifarm A/S
M01AE01
ibuprofen
800 mg
depottabletter
Markedsført
2011-10-28
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BRUFEN RETARD 800 MG, DEPOTTABLETTER IBUPROFEN LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Brufen Retard til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for dem, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger som ikke er nævnt her. SE DEN NYESTE INDLÆGSSEDDEL PÅ WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Brufen Retard 3. Sådan skal du tage Brufen Retard 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Brufen Retard er et smertestillende, feber- og betændelsesnedsættende middel. Det tilhører gruppen af non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID). Du kan tage Brufen Retard ved • svage smerter • gigtsygdomme • smerter og hævelse i led og muskler • stærke menstruationssmerter. Lægen kan have givet dig Brufen Retard for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BRUFEN RETARD TAG IKKE BRUFEN RETARD, HVIS DU • er allergisk over for ibuprofen eller et af de øvrige indholdsstoffer i Brufen Retard (angivet i pkt. 6). • har meget dårligt hjerte • har haft blødning fra mave eller tarm eller hul på mave eller tarm i forbindelse med behandling med smertestillende medicin (NSAID) • har eller har haft mavesår eller maveblødninger mere end en gang • har sår på tolvfingertarmen • tidligere har fået vejrtrækningsproblemer, hævet tunge, læber og ansigt, astma, snue eller nældefeber efter behandling med acetylsalicylsyre eller anden smertestillende medicin (NSAID) • har tendens til blødninger • har Preberite celoten dokument
29. OKTOBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR BRUFEN RETARD, DEPOTTABLETTER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 3006 1. LÆGEMIDLETS NAVN Brufen Retard 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Ibuprofen 800 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Reumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser. Svær dysmenoré. Svage smerter. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne: 1600 mg som enkeltdosis om aftenen. Nedsat leverfunktion: Dosisjustering er ikke nødvendig ved let nedsat leverfunktion, men ibuprofen bør anvendes med forsigtighed. Nedsat nyrefunktion: Dosisjustering er ikke nødvendig ved let nedsat nyrefunktion, men ibuprofen bør anvendes med forsigtighed. Ældre: Dosisjustering er ikke nødvendig, men ibuprofen bør anvendes med forsigtighed, da gastrointestinale bivirkninger kan være mere alvorlige i denne patientgruppe (se pkt. 4.4). _dk_hum_49435_spc.doc_ _Side 1 af 15_ Brufen Retard depottabletter skal tages med et glas vand. Tabletterne skal sluges hele og må ikke tygges, deles, knuses eller suttes på, for at undgå overdosering, oralt ubehag og irritation i halsen. Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste effektive dosis, der er nødvendig til at kontrollere symptomerne, i så kort tid som muligt (se pkt. 4.4). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Brufen Retard er kontraindiceret til patienter med: overfølsomhed over for ibuprofen eller over for et eller flere af hjælpestofferne. alvorlig hjerteinsufficiens (NYHA-klasse IV). gastrointestinal blødning eller perforation i anamnesen i forbindelse med NSAID- behandling. bronkospasmer, angioødem, astma, rhinitis eller urticaria i anamnesen efter indtagelse af acetylsalicylsyre eller andre NSAID. aktivt eller tilbagevendende gastro-intestinalt ulcus eller gastrointestinal blødning (dvs. to eller flere særskilte episoder af diagnosticeret ulcus eller blødning). øget blødningstendens (fx svær trombocytopeni). svær lever Preberite celoten dokument