Brufen 400 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

ibuprofen

Dostopno od:

Mylan Healthcare d.o.o.

Koda artikla:

M01AE01

INN (mednarodno ime):

ibuprofen

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

ibuprofen 400 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

ibuprofen

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-03-26

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
BRUFEN 400 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
BRUFEN 600 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ibuprofen
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate
dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Brufen in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Brufen
3.
Kako jemati zdravilo Brufen
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila
Brufen
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BRUFEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Brufen vsebuje učinkovino ibuprofen in spada v skupino
zdravil, imenovanih nesteroidna
protivnetna zdravila (NSAID). Zdravilo Brufen znižuje povišano
telesno temperaturo, blaži bolečine in
deluje protivnetno.
Zdravilo Brufen se uporablja pri blagih do zmernih bolečinah,
povišani telesni temperaturi, revmatičnih
stanjih (revmatoidni artritis, artroza) in menstrualnih bolečinah pri
odraslih in mladostnikih (starih 12 –
18 let s telesno maso 40 kg in več).
Otroke, stare 6 – 12 let (nad 20 kg), je mogoče v primeru akutnih
bolečin in povišane telesne temperature,
povezane s prehladom, zdraviti z ibuprofenom 200 mg.
Učinek zdravila Brufen je običajno dosežen v 30 minutah.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BRUFEN
NE JEMLJITE ZDRAVILA BRUFEN:
-
če ste alergični na ibuprofen ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
če imate razjedo na želodcu ali dvanajstniku ali če ste imeli
ponavljajoče se razjede ali krvavitve v
želodcu ali črevesu,
-
če imate h

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Brufen 400 mg filmsko obložene tablete
Brufen 600 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg ibuprofena.
Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat 26 mg
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg ibuprofena.
Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat 40 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bela, ovalna tableta
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Revmatoidni artritis, artroza.
Dismenoreja brez organskega vzroka.
Blage do zmerne bolečine.
Vročina pri odraslih in mladostnikih.
Otroci od 6 do 12 let (> 20 kg): akutne bolečine in povišana telesna
temperatura, povezana z
običajnim prehladom. Indikacije za otroke veljajo samo za 200 mg
tablete.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Zdravljenje je treba začeti z najmanjšim odmerkom, za katerega je
mogoče predvidevati, da bo
učinkovit. Odmerek je pozneje mogoče prilagoditi glede na
terapevtski odziv in morebitne neželene
učinke. Med dolgotrajnim zdravljenjem mora biti cilj majhen
vzdrževalni odmerek.
Neželene učinke je mogoče zmanjšati z najkrajšo potrebno uporabo
najmanjšega učinkovitega
odmerka, ki še zadostuje za nadzor simptomov (glejte poglavje 4.4).
_ _
2
_Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let (≥ 40 kg) _
_ _
_Revmatične bolezni_
Ena 400 mg tableta trikrat dnevno ali ena 600 mg tableta trikrat
dnevno. Presledek med odmerki mora
biti vsaj 4 do 6 ur. Za hitrejše olajšanje jutranje okorelosti je
mogoče prvi odmerek vzeti na prazen
želodec. V primeru insuficience ledvic je treba odmerek zmanjšati.
Največji odmerek v 24 urah je
2400 mg.
_ _
_Dismenoreja_
Ena 400 mg tableta od enkrat do trikrat dnevno, kot je potrebno.
Presledek med odmerki mora biti vsaj
4 do 6 ur. Zdravljenje je treba začeti ob prvem znaku menstrualnih
težav.
_Blage do zmerne bolečine:_
ena 200 mg ali ena 400 mg tableta v enkratnem