BROSTIMAB

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

Bimatoprost

Dostopno od:

GENETIC S.P.A.

Koda artikla:

S01EE03

INN (mednarodno ime):

Bimatoprost

Enote v paketu:

"0,1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN LDPE DA 3 ML; "0,1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 30 CONTENITORI MONODOSE IN DLPE DA 0,

Razred:

N

Terapevtsko območje:

Bimatoprost

Povzetek izdelek:

044573032 - 0,3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 30 CONTENITORI MONODOSE IN LDPE DA 0,4 ML - Autorizzato; 044573044 - 0,3 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 3 ML - Autorizzato; 044573020 - 0,1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 3 ML - Autorizzato; 044573018 - 0,1 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 30 CONTENITORI MONODOSE IN DLPE DA 0,15 ML - Autorizzato

Status dovoljenje:

Autorizzato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
BROSTIMAB 0,3 MG/ML, COLLIRIO, SOLUZIONE
Bimatoprost
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI
IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è BROSTIMAB 0,3 mg/ml e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare BROSTIMAB 0,3 mg/ml
3.
Come usare BROSTIMAB 0,3 mg/ml
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BROSTIMAB 0,3 mg/ml
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È BROSTIMAB 0,3 MG/ML E A COSA SERVE
BROSTIMAB collirio è un farmaco antiglaucoma. Esso appartiene ad una
categoria di farmaci chiamati
_prostamidi_
.
BROSTIMAB è utilizzato per ridurre la pressione oculare elevata.
Questo medicinale può essere utilizzato
da solo oppure insieme ad altri colliri chiamati
_beta-bloccanti_
, che servono ugualmente a ridurre la pressione
nell’occhio.
L’occhio contiene un liquido limpido, a base acquosa, che ne nutre
il suo interno. Tale liquido viene
eliminato costantemente dall’occhio e nuovo liquido viene prodotto
per sostituire quello eliminato. Se il
liquido non viene
eliminato abbastanza velocemente,
la pressione all’interno dell’occhio subisce un
innalzamento. Questo medicinale serve ad aumentare la quantità di
liquido che viene eliminato, riducendo
così la pressione all’interno dell’occhio. La pressione oculare
elevata, se non viene ridotta, può provocare
una malattia denominata
_glaucoma_
e può alla fine causare danni alla vista.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BROSTIMAB 0,3 mg/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene 0,3 mg di bimatoprost.
Ecc
i
p
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con e
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no
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:
Un ml di soluzione contiene 0,05 mg di benzalconio cloruro.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare elevata nel glaucoma cronico ad
angolo aperto e nell’ipertensione
oculare negli adulti (come monoterapia o come terapia aggiuntiva ai
beta-bloccanti).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Poso
l
o
g
i
a
La dose consigliata è di una goccia nell’occhio(i) affetto(i), una
volta al giorno, da somministrare alla sera.
La dose non deve superare una applicazione quotidiana, in quanto
somministrazioni più frequenti possono
ridurre l’effetto ipotensivo sulla pressione oculare.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l’efficacia di bimatoprost nei bambini di età
compresa tra 0 e 18 anni non sono state ancora
stabilite.
Poso
l
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g
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ena
l
e:
Bimatoprost non è stato studiato in pazienti con disfunzione renale,
o disfunzione epatica moderata o grave,
pertanto è necessario utilizzarlo con cautela in questi pazienti. In
pazienti con un’anamnesi di lieve
alterazione epatica o alanina aminotransferasi (ALT), aspartato
aminotransferasi (AST)
e/o bilirubina
anormali all’inizio della terapia, bimatoprost 0,3 mg/ml collirio,
soluzione non ha determinato effetti avversi
sulla funzione epatica in 24 mesi di trattamento.
Modo di
so
m
m
i
n
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s
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a
z
i
one
Nel caso in cui si stiano utilizzando più farmaci oftalmici per uso
topico, ciascun farmaco deve essere
somministrato a distanza di almeno 5 minuti l’uno dall’altro.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1